第一章 绪论 第一节 生物技术制药的概念和内容 一、生物技术制药的概念 1、生物技术制药:是指利用生物系统或通过生物反应过程生产药物的技术。 2、生物技术制药学:是一门阐明生物药物的研制原理、生产工艺及其分离纯化技术的应用学科。 现代生物技术制药学是医学、药学、生物学、化学、工程学与现代生物技术等相结合而形成的综合学科。 现代生物技术包括:基因工程,细胞工程,酶工程,发酵工程,生化分离工程。 3、生物药物:是指以生物资源为原料或以生物技术为手段开发生产的用作疾病的预防、诊断和治疗的医药品。 4、生物新技术药物:是指采用基因工程技术、细胞工程技术、抗体工程技术以及其他生物新技术开发生产的重组蛋白质类、抗体类和核酸类药物。 二、生物技术制药的研究内容和涉及的技术领域 1、发酵工程制药 是指利用微生物的代谢过程生产药物的技术。 利用发酵工程生产的药物有:抗生素、维生素、氨基酸、核酸、有机酸、蛋白质和肽类、酶类、激素类和免疫调节剂类等。 主要研究微生物优良菌种的选育、发酵工艺优化和产品的分离纯化等问题。 2、基因工程制药 是指利用重组DNA技术改造生物物种的遗传物质结构,借助重组生物细胞以生产药物或预防、治疗疾病的综合技术。 主要研究相应目的基因的分离、鉴定和克隆,基因重组载体的构建与导入,目的产物的表达及其
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