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血液抽检项目与意义宁夏血液中心 陕珊2015年1月 目录 抽检类型 抽检类型 血液质量抽检可分为一般性质量抽检和特殊性质量抽检。一般性质量抽检主要检查血液的外观、标签和容量，抽样检查不对血液质量构成影响，抽检完成后血液可以发往临床使用。特殊性质量抽检主要检查血液理化、生物等方面质量指标。抽检时应当尽可能采用密闭系统进行取样，如果采用开放系统取样，应当严格无菌操作。取样对血液质量没有构成影响的，取样后的血液可发放使用。 抽检品种及数量 抽检品种及数量：抽检品种包括去白细胞悬浮红细胞、洗涤红细胞、冰冻解冻去甘油红细胞、单采血小板、新鲜冰冻血浆、病毒灭活新鲜冰冻血浆、单采新鲜冰冻血浆、冷沉淀凝血因子，每个品种每月至少抽检4袋。去白细胞全血每季度抽检4袋。 结果判断 血液质量检测过程中发现某项检测结果不符合质量标准时，要求用同一样本再做两遍复查，两遍复查结果全部合格时结果判定为合格；若复查结果仍然为不合格时，结果判定为不合格。 血液质量抽检中，一种血液制剂的一项检测项目最终检测结果出现两袋及以上不合格时，应重新抽取该品种血液制剂8袋，只检测这一项目，当检测结果≥6袋合格时（即合格率≥75﹪），认为本月制备的该血液制剂采集、制备、储存各环节质量控制在受控范围；反之，认为该血液制剂本检测项目不符合质量标准要求。 趋势分析 每月抽检结束后，应对各品种血液各项检测结果进行趋势分析，评估血液采集和制备过程质量控制的有效性。 血液质量抽检在进行趋势分析时，应当充分考虑到献血者个体差异，对于由于献血者个体差异所引起的，如果有75%的抽检结果在质量控制指标范围内，同时回顾性的分析这1袋不合格血液的质量检测过程、采集、运输、制备、储存的全过程，确保都在受控范围内时，可认为中心本月制备的该血液制剂符合质量标准要求，不需做原因分析和改进。 若某一检测项目连续三个月出现异常趋势时，在充分考虑并排除由于献血者个体差异引起外，须向相关业务科室下发《质量改进报告表》，由业务科室实施调查和原因分析，并采取改进措施。 去白细胞悬浮红 去白细胞全血（6项）与去白悬浮红细胞（7项）检测不同：红细胞压积。 检测项目的意义： 1、容量、标签、外观、血辫长度：这些指标是最基本的从外观上，标准化。但是血液制剂有特殊性，就是会有个体差异，就算是采集时全血总量完全相同的两带血，由于压积的不同，制备出的去白细胞悬浮红细胞的容量也不同，所以容量标准规定为：标示量±10％ 2、血红蛋白含量与压积：这两个指标都是对红细胞的监测，在临床上，贫血的种类也很多，有缺铁性的，大细胞低色素性的，有再生障碍性的，只有综合这两个指标才能分析。红细胞比容是血液中细胞占血液的百分比，也就是离心后细胞成分沉淀的百分比，因红细胞体积大小与数量多少而不同，红细胞压积降低与各种贫血有关。 可能原因：一是采集贫血的献血者，二是制备过程中红细胞流失过多，三是滤器的质量不好，导致红细胞脆性增加，使细胞溶血。 改进建议： 1、加强献血者血红蛋白初筛工作，防止贫血的献血者参加无偿献血。 2、加强悬浮红细胞制备过程中的质量控制，强化制备操作技能培训，把握影响血液质量的关键控制点，严格按操作规程进行血液制备，防止制备过程中红细胞的流失。 3、选用质量好的滤器血袋。 3、白细胞残留量 为什么要滤白：1、减少不良反应，减少溶血性发热，延缓HLA同种免疫反应出现的时间，输血后GVHD的危害降低。 2、延长患者输血寿命。 标准：来源于400ml全血≤5.0×106/袋 检测方法：Nageotte计数池 如何选择好的滤器血袋: 1、滤除率 2、溶血率 3、阻塞率 4、破带率 5、回收率 4、储存期末溶血率 标准：＜红细胞总量的0.8﹪ 储存期末溶血率过高会引起输血不良反应: 红细胞破碎会释放K+，引起高K血症 红细胞碎片，会引起免疫反应 高热，肾衰竭 中心现在血液供不应求，一般最多储存到20多天，溶血率不超过0.2 ﹪ 原来用的是游离血红蛋白浓度，现在用储存期末溶血率？ 更加科学合理： 红细胞溶血率（﹪）= （ 1—血细胞比容）×血浆游离血红蛋白浓度 /总血红蛋白浓度×100﹪ 用为在同样的条件下，总的红细胞数越多，血红蛋白浓度越高，破损的也就越多，从而血浆游离血红蛋白浓度也就越高。 溶血率的公式就消除了不同个体差异之间，消除血红蛋白不同造成的差异的影响。 5、无菌试验 方法:根据《中华人民共和国药典》 按照血液编号顺序，轻轻将待接种的血液制品进行充分混匀，用无菌棉签蘸取75%的酒精对血袋采样部位（血袋上部血辫尾部）进行消毒，来回擦拭至少3次，然后用一次性注射器刺入消毒部位吸取15ml血液或血浆，分别注入相应的2支硫乙醇酸盐培养基和1支改良马丁培养管中，每