第八章 药物的杂质检查.docVIP

第八章 药物的杂质检查 大?中?小 一、A 1、药物中杂质限量的计算式为 A?B?C?D?E 【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】 【加入我的收藏夹】 【加入打印收藏夹】 【隐藏答案】 【正确答案】 A 【答案解析】 【您的答案】 A【答案正确，得分：1.0】 【该题针对“杂质的限量检查”知识点进行考核】 2、药物中所含杂质的最大允许量，又称之为 A、杂质允许量 B、存在杂质的最低量 C、存在杂质的高限量 D、杂质限量 E、杂质含量 【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】 【加入我的收藏夹】 【加入打印收藏夹】 【隐藏答案】 【正确答案】 D 【答案解析】一定量的药物中所含杂质的最大允许量，叫做杂质限量。 【您的答案】 B【答案错误，得分：0.0】 【该题针对“杂质的限量检查”知识点进行考核】 3、杂质检查又称为 A、药物检查 B、均一性检查 C、纯度检查 D、有效性检查 E、安全性检查 【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】 【加入我的收藏夹】 【加入打印收藏夹】 【隐藏答案】 【正确答案】 C 【答案解析】任何影响药品纯度的物质均称为杂质。药物的纯度检查也可称为杂质检查。 【您的答案】 C【答案正确，得分：1.0】 【该题针对“杂质的限量检查”知识点进行考核】 4、药物中Cl-与SO42-按其来源可称为 A、一般杂质 B、特殊杂质 C、信号杂质 D、有害杂质 E、无机杂质 【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】 【加入我的收藏夹】 【加入打印收藏夹】 【隐藏答案】 【正确答案】 A 【答案解析】按照来源分为有关物质、其他杂质和外来物质，或者分为一般杂质和特殊杂质。 【您的答案】 A【答案正确，得分：1.0】 【该题针对“杂质的限量检查”知识点进行考核】 5、药物杂质检查的目的是 A、控制药物的纯度 B、控制药物疗效 C、控制药物的有效成分 D、控制药物毒性 E、检查生产工艺的合理性 【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】 【加入我的收藏夹】 【加入打印收藏夹】 【隐藏答案】 【正确答案】 A 【答案解析】 【您的答案】 您未答题 【该题针对“药物的杂质检查-单元测试,杂质的限量检查”知识点进行考核】 6、检查重金属时，若供试品有颜色干扰检查，处理的方法应为 A、采用内消法 B、在对照溶液管中未加硫代乙酰胺试液前，先滴加稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液，调至和供试品溶液一致 C、炽灼破坏 D、提取分离 E、改变检查方法 【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】 【加入我的收藏夹】 【加入打印收藏夹】 【隐藏答案】 【正确答案】 B 【答案解析】供试品如有色，应在加硫代乙酰胺试液前在对照溶液管中滴加少量稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液，使之与供试品溶液管的颜色一致，然后再加硫代乙酰胺试液比色。 【您的答案】 您未答题 【该题针对“一般杂质的检查；特殊杂质的检查”知识点进行考核】 7、检查铁盐时，若溶液管与对照液管颜色的色调不一致，或所呈硫氰酸铁颜色很浅不便于比较观察时，处理的方法应为 A、加热浓缩 B、多加硫氰酸铵试液 C、降低溶液酸度 D、增加溶液碱度 E、加入正丁醇或异戊醇将呈色的硫氰酸铁提取分离 【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】 【加入我的收藏夹】 【加入打印收藏夹】 【隐藏答案】 【正确答案】 E 【答案解析】若供试液管与对照液管色调不一致，或所呈硫氰酸铁的颜色较浅不便比较时，可分别转移至分液漏斗中，各加正丁醇或异戊醇提取，分取醇层比色。因硫氰酸铁配位离子在正丁醇等有机溶剂中的溶解度大，萃取处理能增加颜色深度，同时也可排除上述酸根阴离子的影响。 【您的答案】 您未答题 【该题针对“药物的杂质检查-单元测试,一般杂质的检查；特殊杂质的检查”知识点进行考核】 8、采用第一法(即硫代乙酰胺法)检查重金属杂质时，要求溶液的pH值应控制在3～3.5范围内。此时应加入 A、盐酸 B、氨-氯化铵缓冲液 C、醋酸盐缓冲液 D、酒石酸氢钾饱和溶液(pH3.56) E、磷酸盐缓冲液 【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】 【加入我的收藏夹】 【加入打印收藏夹】 【隐藏答案】 【正确答案】 C 【答案解析】硫代乙酰胺法检查原理为硫代乙酰胺在弱酸性(pH3.5醋酸盐缓冲溶液)条件下水解，产生硫化氢，与重金属离子生成黄色到棕黑色的硫化物均匀混悬液，与一定量标准铅溶液经同法处理后所呈颜色比较，判定供试品中重金属是否符合限量规定。 【您的答案】 您未答题 【该题针对“药物的杂质检查-单元测试,一般杂质的检查；特殊杂质的检查”知识点进行考核】 9、铁盐检查时，需加入过硫酸铵固体适量的目的在于 A、消除