（SMP-QM-013-02）化学试剂试药管理规程.docVIP

文件名称 化学试剂、试药管理规程 文件编号 SMP-QM-013-02 替代文件号 SMP-QM-013-00 起 草 人 起草日期 年 月 日 修 订 人 修订日期 年 月 日 审 核 人 审核日期 年 月 日 批 准 人 批准日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 有 效 期 颁发部门 质管部 存档 原件1 印数 2 分发部门 质管 生产 物流 销售 采购 财务 工程设备 行政人事 分发数量 1 1 0 0 0 0 0 0 1.目的 建立化学试剂、试药管理规程，使其规范化、标准化。 2.范围 适用于本公司化学试剂、试药管理。 3.责任 QC对本管理规程的实施负责。 4.内容 4.1 化学试剂储存发放： 4.1.1 化学试剂储存环境： 4.1.1.1 化学试剂应单独储藏于专用的储存室（柜）内。储存室（柜）应阴凉、避光，防止由于阳光照射及室温偏高造成试剂变质、失效。 4.1.1.2 化学试剂储存室（柜）应严禁明火，消防灭火设施器材完备，以防一旦事故发生造成伤害和损失。 4.1.1.3 化学试剂储存室应有耐腐蚀、防爆的排风装置，保证随时开启，运转良好。温度一般在10－30℃、相对湿度以45－75%为宜。 4.1.1.4 盛放化学试剂的储存柜需用防尘、耐腐蚀、避光的材质制成，取用方便。 4.1.1.5 化学性质或防护、灭火方法相互抵触的化学危险物品，不得在同一柜内存放。 4.1.1.6 危险品应储存于专柜中。其中易燃液体储存温度不允许超过28℃，爆炸品储存温度不超过30℃。 4.1.2 化学试剂的储存 ： 4.1.2.1 化学试剂的储存由专人负责。 4.1.2.2 该管理员应由具备一定的专业知识，具有高度责任心的专业技术人员担任，保证化学试剂按规定的要求储存。 4.1.2.3 QC操作区内的橱柜中及操作台上，只允许存放少量的化学试剂，不允许超量存放，多余的化学试剂须存放在规定的储存室（柜）中。 4.1.2.4 试剂须严格按其性质（如易燃、易挥发、强腐蚀品等）和储存要求分类存放： 4.1.2.4.1 分类：按液体、固体分类。按序排列，分别码放整齐，造册登记。每一类均应贴有状态标记。内容包括：类别、储存条件等。 4.1.2.4.2 储存：易潮解吸湿、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易氧化、易吸水变质的化学试剂，需密塞或蜡封保存。 4.1.2.4.3 见光易变色、分解、氧化的化学试剂需避光保存。 4.1.2.4.4 剧毒品、易制毒品等应单独存放，双人双锁保管、发放。 4.1.2.4.5 各种试剂均应包装完好、封口严密、标签完整、内容清晰、储存条件明确，每瓶外均贴有状态标识，根据此标识存放到规定柜内。 色标含意 红色 危险品 绿色 氧化剂 白色 腐蚀剂 标识符号 W 怕水 H 怕热 L 怕光 4.1.2.4.6 化学试剂管理员必须每天检查一次温湿度表，并记录，超出规定范围应及时调整。 4.1.2.4.7 每月检查一次消防灭火器材的完好状况，保证可随时开启使用。 4.1.2.4.8 基准试剂密封贮存于冰箱中，码放整齐，造册登记。其贮存、使用、发放由化学试剂管理员按化学试剂的贮存、发放管理规定执行。 4.1.3 配制试剂的贮存 ： 4.1.3.1 配制试剂在检验室操作区保存。 4.1.3.2 由使用人员负责保管。一般储存3～6个月，过期不得使用，须重新配制。 4.1.3.3 注意避免阳光直射和室内通风。 4.1.3.4 注意室内温湿度变化，夏季高温季节应放在冰箱内保存。 4.1.3.5 配制试剂要封口严密，瓶口或盖损坏要及时更换。 4.1.4 化学试剂的发放： 4.1.4.1 试剂管理员负责试剂的发放工作。 4.1.4.2 填写“化学试剂领用记录表”。内容：品名、规格、领用量、领用人、领用日期、发放人等。 4.1.4.3 发放人检查包装完好，标签完好无误方可发放。 4.1.5 毒性试剂的发放： 4.1.5.1 毒性试剂发放时对盛装容器要轻拿轻放，严禁野蛮操作，每次发料完毕，必须将罐口闸门关严，以免渗漏。 4.1.5.2 每次付料后，要填写“化学试剂出入台帐”，记好保管帐及分类帐。 4.2 化学试剂、试液的使用： 4.2.1 不了解试剂性质者不得使用。 4.2.2 使用前首先辨明试剂名称、浓度、纯度，是否过使用期。无瓶签或瓶签字迹不清、超过使用期限的试剂不得使用。 4.2.3 用前观察试剂的性状、