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运行、性能再确认(OQ/PQ)测试部分
目录
测试1——SOP确认 3
4
测试3-设备配套的关键仪表确认 5
测试4-检测用仪表确认 6
测试5-公用、安全、环境等支持系统确认 7
测试6-转速测试 9
测试7-减速机运行测试 10
测试8-夹套气密性检查 11
测试9-反应釜系统气密性检查 13
测试10-搅拌效果测试 14
偏差摘要 15
支持性文件 16
运行确认(OQ)完成报告 17
测试1——SOP确认确认系统操作以及相关SOP是否经过批准生效,为现行版本。检查其文件的号、生效日期。
符合规定注释:
签名/日期确认结果 通过 不通过 日期/Date 复核人/Checked By 日期/Date
测试2——SOP和方案的培训确认
2.1 目的
检查本方案实施人员是否完成与R60102反应釜系统检查确认人员的相关的培训记录,并将检查结果填写在检查表中。执行前所有相关文件均已经过培训 期望结果 实际结果 是否符合
规定
文件号 题目 版本号 培训日期
1 6-0001 设备和系统编号 应为现行版本,且参与本次确认的人员皆已经培训
□Yes □No 2 6-0002 设备维修流程 □Yes □No 3 6-0003 设备维护保养通则 □Yes □No 4 6-0004 生产断电期间生产设备、设施及公用系统的维护通则 □Yes □No 5 6-0005 设备管理通则 □Yes □No 6 6-3001 转位反应釜的维护保养规程 □Yes □No 注释:
签名/日期: 确认结果 通过 不通过 测试人/Tested By 日期/Date 复核人/Checked By 日期/Date
测试3-设备配套的关键仪表确认
3.1、 目的
检查设备上配套的关键仪表是否经过检定是合格的,且是在有效期内的,符合使用要求。
3.2、 操作
检查设备上所配套的温度表,检查其计量编号、计量分级、量程、精度、检定日期、检定有效期,并记录检查结果。
3.3、 可接受标准
所有关键仪表在其计量检定有效期内,量程和精度符合使用要求。
温度计量程: 0~100℃ 精度:1℃
3.4、 内容
编号
项目 期望结果 结果 符合规定
名称 安装位置 计量编号 校验
日期 有效期至 1 温度计 R60102
6-TT-06-015 仪表已被校验,并且在有效期内 □Yes□No 注释:
签名/日期: 确认结果 通过 不通过 日期 复核人 日期
测试4-检测用仪表确认
4.1、 目的
检查在方案实施过程中,所使用到的测试仪表是否经过检定是合格的,且是在有效期内的,计量精
度符合检测要求。
4.2、 操作
检查实施本确认方案所使用到的测试仪表,并记录检查结果。
4.3、 可接受标准
所有检测用的仪表在其有效期内,量程、计量精度符合检测要求。
万用表量程: 电压: 0~500V 精度:5V
秒表量程: 0~2h 精度: ±1s
钳型表量程: 0~200A 精度:0.1A
4.4、 内容
编号
No. 项目 期望结果 结果 符合规定 名称 计量编号 校验
日期 有效期至 1 万用表 仪表已被校验,并且在有效期内 □Yes □No 2 秒表 □Yes □No 3 钳型表 □Yes □No 注释/Comments:
签名/日期: 确认结果 通过 不通过 日期 复核人 日期
测试5-公用、安全、环境等支持系统确认
5.1、 目的
检查安装电源、连线、设备位置等是否符合供应商的安装标准、安全标准和公司的要求。
5.2、 操作
根据下表设备安装要求逐项检查公用、安全、环境等支持系统并记录检查结果。
5.3、 可接受标准
公用、安全、环境等支持系统与下列表中所列标准的条件相一致。
5.4、 内容
1)管道连接确认
检查项目 规定要求 检查结果 蒸汽管道 接管正确,安装到位 真空管道 接管正确,安装到位 冷
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