OQP- B Reactor R60102.docVIP

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运行、性能再确认(OQ/PQ)测试部分 目录 测试1——SOP确认 3 4 测试3-设备配套的关键仪表确认 5 测试4-检测用仪表确认 6 测试5-公用、安全、环境等支持系统确认 7 测试6-转速测试 9 测试7-减速机运行测试 10 测试8-夹套气密性检查 11 测试9-反应釜系统气密性检查 13 测试10-搅拌效果测试 14 偏差摘要 15 支持性文件 16 运行确认(OQ)完成报告 17 测试1——SOP确认确认系统操作以及相关SOP是否经过批准生效,为现行版本。检查其文件的号、生效日期。 符合规定注释: 签名/日期确认结果 通过 不通过 日期/Date 复核人/Checked By 日期/Date 测试2——SOP和方案的培训确认 2.1 目的 检查本方案实施人员是否完成与R60102反应釜系统检查确认人员的相关的培训记录,并将检查结果填写在检查表中。执行前所有相关文件均已经过培训 期望结果 实际结果 是否符合 规定 文件号 题目 版本号 培训日期 1 6-0001 设备和系统编号 应为现行版本,且参与本次确认的人员皆已经培训 □Yes □No 2 6-0002 设备维修流程 □Yes □No 3 6-0003 设备维护保养通则 □Yes □No 4 6-0004 生产断电期间生产设备、设施及公用系统的维护通则 □Yes □No 5 6-0005 设备管理通则 □Yes □No 6 6-3001 转位反应釜的维护保养规程 □Yes □No 注释: 签名/日期: 确认结果 通过 不通过 测试人/Tested By 日期/Date 复核人/Checked By 日期/Date 测试3-设备配套的关键仪表确认 3.1、 目的 检查设备上配套的关键仪表是否经过检定是合格的,且是在有效期内的,符合使用要求。 3.2、 操作 检查设备上所配套的温度表,检查其计量编号、计量分级、量程、精度、检定日期、检定有效期,并记录检查结果。 3.3、 可接受标准 所有关键仪表在其计量检定有效期内,量程和精度符合使用要求。 温度计量程: 0~100℃ 精度:1℃ 3.4、 内容 编号 项目 期望结果 结果 符合规定 名称 安装位置 计量编号 校验 日期 有效 期至 1 温度计 R60102 6-TT-06-015 仪表已被校验,并且在有效期内 □Yes□No 注释: 签名/日期: 确认结果 通过 不通过 日期 复核人 日期 测试4-检测用仪表确认 4.1、 目的 检查在方案实施过程中,所使用到的测试仪表是否经过检定是合格的,且是在有效期内的,计量精 度符合检测要求。 4.2、 操作 检查实施本确认方案所使用到的测试仪表,并记录检查结果。 4.3、 可接受标准 所有检测用的仪表在其有效期内,量程、计量精度符合检测要求。 万用表量程: 电压: 0~500V 精度:5V 秒表量程: 0~2h 精度: ±1s 钳型表量程: 0~200A 精度:0.1A 4.4、 内容 编号 No. 项目 期望结果 结果 符合规定 名称 计量编号 校验 日期 有效 期至 1 万用表 仪表已被校验,并且在有效期内 □Yes □No 2 秒表 □Yes □No 3 钳型表 □Yes □No 注释/Comments: 签名/日期: 确认结果 通过 不通过 日期 复核人 日期 测试5-公用、安全、环境等支持系统确认 5.1、 目的 检查安装电源、连线、设备位置等是否符合供应商的安装标准、安全标准和公司的要求。 5.2、 操作 根据下表设备安装要求逐项检查公用、安全、环境等支持系统并记录检查结果。 5.3、 可接受标准 公用、安全、环境等支持系统与下列表中所列标准的条件相一致。 5.4、 内容 1)管道连接确认 检查项目 规定要求 检查结果 蒸汽管道 接管正确,安装到位 真空管道 接管正确,安装到位 冷

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