《2016-ISO9000质量体系审核.pptVIP

 审核基本概念 有关审核的基本定义：（ISO9000：2000） 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 。 质量管理体系审核：为了获得质量管理体系的证据，并对其进行客观的评价，以确定满足质量管理体系准则的程度所进行的系统的、独立的、形成文件的过程。 审核准则：一组方针、程序或要求。 审核证据：与审核准则有关的，并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。 审核基本概念 审核的种类（形式） 第一方或内部审核 以组织的名义对自己体系运行情况的评价 第二方或外部审核 以一个组织的名义对其供方进行的评价 第三方或独立审核 由一个独立的机构按照具体的标准要求 对一个组织进行的评审 什么是过程 过程是：向过程的顾客（内部的和外部的）提供产品或服务的增值活动迭加而成的链。— IATF 过程是：通过资源的使用和管理将“输入”转化为“输出”的活动。通常一个过程的输出就是下一个过程的输入。— ISO9000:2000 什么是过程 过程具有由两个界限所定义的开始和结尾（即输入和输出）（如下图）. 汽车行业（IATF）质量管理体系过程的分类: 顾客导向过程（COP） 支持过程（Support Process） 管理过程（Management Process）:如，经营计划管理、人员培训等过程； 过程方法及其优点 : 过程方法：系统的识别和管理这些活动和这些活动间的相互影响。 过程方法的优点：对过程系统中单个过程间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续控制。 过程的风险分析－乌龟图 审核的基本步骤 步骤 1 文件审核-- 根据所规定的标准及要求对文件的评价 步骤 2 现场审核-- 对现场活动是否符合文件和标准的规定所做的检查 审核阶段 计划阶段 / 准备阶段 实施阶段 报告阶段 后续行动阶段 审核阶段 有效审核审核必须的概念 有效审核的基本要素 -- 管理层的支持 -- 受过培训的审核员 -- 审核部门 / 审核员的独立性 -- 能审核到有关的 * 文件 * 人员 * 设备 * 工序 * 产品 / 原材料 / 中间品 -- 能接触不同阶层的管理人员 -- 设定审核程序 计划及准备阶段 确定审核计划——审核时间的要求 第一方 每年建立评审计划次数由以下几点所决定 * 一个地方 / 部门的缺陷的多少 * 缺陷的严重性 * 缺陷对企业经济的影响 * 员工对运行的熟练程度 * 顾客 / 认证机构的需求 * 顾客投诉及提出的问题 * 不利的趋势 计划及准备阶段 确定审核计划——审核时间的要求 第二方审核 A. 种类 -- 签合约前，合约运行时，合约结束后 B. 是否主要的事件已接近 第三方审核 通常每三年一次，同时根据各认证机构规定的 监督访问 计划及准备阶段 * 确定审核范围、制作审核方案——内部审核计划 确定审核时间安排 * 确定审核小组 / 员 * 通知被审方 * 使审核员 / 组了解审核内容 (有必要时) * 熟悉有关文件 (规