《0.实验室认可准则.pptVIP

4.8 投诉** 有解决投诉的政策和程序 保存投诉和实验室调查并采取纠正措施的记录 ** 申诉：对实验室受法定机构指定从事某项工作，做出的决定有异议时，提出的意见。 投诉：以任何方式接收到的来自客户或其他有关方面的所有不满意反馈。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 4.9 不符合检测和/或校准 工作的控制**** 建立有关政策及程序，以确保： 确定责任和权限，规定不符合工作出现时采取的行动（必要时暂停工作、扣发证书） 进行不符合工作的严重性评价 立即进行纠正，同时决定可接受性 必要时通知客户并取消工作 规定批准恢复工作的责任 经评价认为必要时，运行纠正措施程序 1.不合格工作可能再度发生； 2.对实验室的运作与其政策和程序的符合性产生怀疑。 评审要点： 政策和程序（职责、过程方法） 是否执行程序 现场评审通过对其他方面的检查来验证对不合格工作的控制 第一版4.9.1.c): 立即采取纠正措施 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 4.10 改进 实验室应通过实施质量方针和目标、应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。 第二版新增加条款 4.10 第二版新增加条款4.10的要求内容 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 4.11 纠正措施 **** 制定政策、程序并明确相应的权限，以便实施纠正措施* 进行原因分析（调查确定根本原因） 选择并实施最有可能消除问题并防止再次发生的纠正措施 纠正措施应与问题的严重程度和危害大小相适应，要求的变更应制定文件并实施 监控纠正措施的结果，确保有效性 发现严重问题或业务风险时进行附加审核 1.对实验室符合其政策和程序产生怀疑； 2.对实验室符合本准则产生怀疑。 4.11.5 以 nonconformities 取代第一版nonconformances， conformity取代conformance， Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 4.12 预防措施** 确定潜在的不符合原因和所需的改进机会 制定、实施并监控预防措施计划 制定预防措施程序 预防措施的启动 预防措施的控制 确保其有效性 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose