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吉林省食品安全企业标准备案程序 吉林省卫生厅 吉卫公告[2009]1号 二OO九年七月十五日 根据《中华人民共和国食品安全法》，依照卫生部《食品安全企业标准备案办法》（卫政法发〔2009〕54号），制定以下食品安全企业标准备案程序。 一、备案受理范围 （一）在吉林省行政区域内，食品生产企业制定下列企业标准，应当在组织生产之前向省卫生厅备案： 1、没有食品安全国家标准或者地方标准的企业标准； 2、严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准。 （二）集团公司所属企业适用统一的企业标准的，可以由集团公司总部或者其所属任一生产企业向省卫生厅备案。该企业标准备案时，应当注明适用的各企业名称及地址。 （三）委托加工或者授权制造的食品，委托方或者授权方已经备案的企业标准，受托方或者被授权方无需重复备案。但委托方或者授权方在备案时，应当注明受托方或者被授权方的名称及地址。委托方或者授权方无相关企业标准的，以及受托方或者被授权方不执行委托方或者授权方标准的,受托方或者被授权方应当制定企业标准，并按照规定备案。 二、备案准备材料 （一）企业标准备案时应当提交下列材料及word电子版: 1、企业标准备案登记表; 2、企业标准文本（一式4份）; 3、企业标准编制说明; 4、其他需要提供的材料。 （二）备案材料要求 1、企业标准备案登记表 ①企业必须认真填写备案登记表，并由企业的法定代表人或者主要负责人签署，加盖企业公章。 ②企业应当确保备案的企业标准的真实性、合法性，确保根据备案的企业标准所生产的食品的安全性,并对其实施后果承担全部法律责任。 2、企业标准文本 ①备案的企业标准，应当做到科学合理、安全可靠。 ②标准内容应当包括：终产品、食品原料中致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定，使用食品添加剂的品种、用量，食品生产经营过程的卫生安全要求，与食品安全有关的质量要求，专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求，食品检验方法与规程，包装、标识、贮存、运输要求等。 ③企业标准的编写应当符合GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求。 ④企业标准的编号格式为：Q/（企业代号）（四位顺序号）S──（年号） 3、企业标准编制说明 一般包括工作概况（包括标准的制定目的，主要工作过程），标准主要内容的确定依据（如技术指标、参数、公式、性能要求、试验方法等统计数据），与有关法律、法规和强制性标准的关系。 与相关国家标准、地方标准、国际标准、国外标准的比较时适用下列原则： ①有国家标准或者地方标准时，与国家标准或者地方标准比较； ②没有国家标准和地方标准时，与国际标准比较； ③没有国家标准、地方标准、国际标准时，与两个以上国家或者地区的标准比较。 三、备案程序 （一）备案受理 1、备案受理单位 单位名称：吉林省卫生厅卫生监督所食品安全科 地 址：长春市绿园区景阳大路3145号, 吉林卫生监督应急指挥中心9楼911室 邮 编：130062 联系电话：043181976732 电子信箱：spbz2009@126.com 2、受理要求 对企业标准备案材料的完整性和是否符合形式要求进行核对，并根据下列情况分别作出处理： ①企业标准依法不需要备案的，应当即时告知当事人不需备案； ②提交的材料不齐全或者不符合规定要求的，应当立即告知当事人需要补正的材料； ③提交的材料齐全，符合规定要求的，受理其备案。 3、初步审查 备案受理后，在5个工作日内提出初步审查意见，填写企业标准备案审查意见表，并报省卫生厅食品安全综合协调处。 （二）备案审查 1、审查人员 省卫生厅食品安全综合协调处组织监管工作人员、有关专家或者部分企业技术人员，对企业标准的科学性、是否保证食品安全进行审查。 2、审查时间 在10个工作日内提出审查意见，报主管领导批示。备案申请人补充材料、专家评审等所用时间不计算在内。 3、审查要求 在报送的备案登记表、企业标准文本上标注备案号，加盖备案章，作为企业标准备案的凭证。 备案号编排格式：22（四位顺序号）S──（年代号） 4、企业备案凭证领取地点 吉林省卫生厅食品安全综合处（省政府2号综合楼，长春市人民大街1485号0343室） 四、企业标准复审 （一）复审要求 1、有下列情形之一的，企业应主动对企业标准进行复审： ①有关法律、法规、规章和食品安全国家标准、地方标准发生变化时； ②企业生产工艺或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加剂）及配方发生改变时； ③其他需要复审的情形。 （二）重新备案 企业经复审认为需要修订企业标准的，应当在修订后重新备案。 （三）备案延续 企业标准备案有效期一般为三年。 有效期届满需要延续备案的，填写企业标准延续备案表，到省卫生厅食品