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不合格品控制程序A.
1 目的和适用范围
1.1目的
对外购产品和生产过程中、产品交付后出现的不合格进行有效地控制和管理,确保非预期产品不流入下道工序或出厂。
1.2 适用范围
适用于外购产品和生产过程中、产品交付后出现的不合格,包括不确定或可疑产品、废旧产品的控制。
2 职责(RASIC)
活 动 R 责 任 A权 限 S支 持 I通 知 C咨 询 程序文件编制 技术质量部 管理者代表 相关部门 各部门 管理者代表 各类不合格品的评审、记录和跟踪 技术质量部/各部门 部门主管 相关部门 相关部门 管理者代表 不合格品的标识、隔离、处置 技术质量部 部门主管 相关部门 相关部门 管理者代表 质量记录管理 技术质量部 部门主管
管理者代表 相关部门 相关部门 技术质量部 返工、返修指导书的编制 技术质量部 部门主管 相关部门 相关部门 管理者代表 让步使用 技术质量部/供销部 顾客
顾客代表
技术质量部 相关部门 相关部门 顾客代表 执行监督 技术质量部 部门主管 相关部门 相关部门 管理者代表 术语
可疑产品:未标识或可疑状态的产品。
返工:指对不合格品采取的措施,使其满足规定的要求。
返修:指对不合格品采取的措施,以达到预期使用的目的。(尽管可能不符合原始的要求)
维修件:指为维护和修理车辆而提供给主机厂的零件和材料。
不合格品批:指一个生产批或同等条件下已生产的连续几个生产批出现批量不合格时,则该生产批或此连续几个生产批均为不合格品批。
批量不合格品(含可疑产品):在一个生产批的产品中连续出现10件不合格品或出现的不合格品虽然不是连续10件,但能反映不合格是属于系统原因造成的,则为批量不合格品。
工作程序
4.1 不合格品的标识和隔离
对于购进物料、生产过程中以及入库的可疑产品、不合格品,由仓库保管员负责按《标识和可追溯性控制程序》要求进行标识。
4.2 不合格品的记录
4.2.1生产过程中出现的不合格,检验员应将不合格品的详细情况,如产品名称、图 号、检验时间、批次号、数量、责任单位/班组等填写在《不合格品评审表》中。
4.2.2对外购物料、外包件:检验员将检查结果填写在检查记录上 。
4.2.3 对于库存中发现的不合格品,技术质量部负责填写检查/审核记录。
4.3 不合格品的评审
4.3.1 评审的职责:技术质量部部长组织相关部门根据对后续工序或成品的影响程度进行评审并出具处置意见,其处置意见经相关部门领导确认可行;
4.3.2 对自制件
4.3.2.1 个别的、明显的、损失较少的,报废或有标准返工工艺及让步标准的不合格品技术质量部可授权检验员评审。评审应按《不合格评审表》要求内容进行并出具具体处理意见,如: 返工、返修、让步接受或报废。
4.3.2.2生产过程中出现的批量不合格品,由技术质量部组织相关部门进行评审,评审应按《不合格评审表》要求内容进行并出具具体处理意见,如: 返工、返修、让步接受或报废。
4.3.3 对购进物料 、外包件
4.3.3.1经检验判定为不合格的采购件,检验员将检验记录表交由:
技术质量部部长或主管工程师评审。
4.3.3.2经检验判定为不合格的外协件,由技术质量部出具具体意见或负责组织有关部门评审。评审应按《不合格评审表》要求内容进行并出具具体处理意见,如: 返工、返修、让步
4.3.3.3 因外购、外协件不合格给公司造成损失的,由技术质量部出具要求供应商赔偿意见交供销部执行。需退货的办理退货手续。并要求供方纠正预防措施进行整改。
4.3.4 对库存产品、物料
在仓库中发现的不合格品的评审由技术质量部组织,检验员填写的检验记录,出具处置意见,具体有:返工、返修、让步接受或报废。
4.3.5 如果不合格品的让步接受影响到成品性能和外观时,还需得到顾客或顾客代表的认可。
4.3.6 经过评审需采取纠正和预防措施的,由技术质量部组织按《纠正和预防措施控制程序》执行。
4.3.7 所有《不合格评审表》交技术质量部跟踪并关闭。
4.3.8 评审时应考虑其他用同样方法开发和制造的产品、已生产的前几批相同产品是否存在类似问题,并做出相应处理。
4.4 不合格品的处置
4.4.1 返工:需返工的不合格品,由技术质量部制定返工作业指导书由班组组织返工。
返工后的产品应按返工作业指导书上规定的项目重新检验。检验合格后方可转序,若检验不合格,则重新履行不合格品处置手续。
4.4.2 返修:需返修的不合格品,由技术部组织制定返修作业指导书由生产部门组织返修,返修后的产品应按返修作业指导书上规定的项目重新检验;检验合格后由责任部门(生产/采购等)按4.6办理让步接收手续。若检验不合格,则重新履行不合格品处置手续。
4.4.3直接让步接收:由责任部门按4.6办理让步接收手续。
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