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制药工程学复习重点： 名词解释 洁净厂房P21 由于生产工艺的原因，需要采用空气净化系统一控制室内空气的含尘量或含菌浓度的厂房，称为洁净厂房。GMP将洁净厂房内的空气划分为4个洁净等级，即D：100000；C：10000；B:100;A:100 空气洁净度P21 单位体积空气所含尘埃的大小和数量，《洁净厂房设计规范》将空气划分为4个洁净等级，即D：100000；C：10000；B:1000;A:100 超临界提取：利用超临界流体提取分离药材中有效成分或有效部位的新技术。 COD.P249 是指在一定条件下，用强氧化剂氧化废水中的有机物所需的溶解氧的量，单位为mg·L-1 BOD.P249 是指在一定条件下，微生物氧化水中的有机物时所需的溶解氧的量，单位为mg·L-1 活性污泥P254 是由好氧微生物及其代谢的和吸附的有机物和无机物组成的生物絮凝体，具有很强的吸附和分解有机物的能力。 电渗透p163 在外加直流电场的作用下，利用离子交换膜对离子的选择透过性，使溶液中阴阳离子发生迁移，分别通过阴阳离子交换膜而达到除盐或浓缩的目的。 反渗透：反渗透是用一定的大于渗透压的压力，是盐水经过反渗透器，其中纯水透过反 渗透膜，同时盐水得到浓缩，因为它和自然渗透相反，故称反渗透。 扩散混合p137 当固体颗粒在混合器内混合时，粒子的紊乱运动会使相邻粒子相互交换位置，从而产生局部混合，这种混合称为扩散混合。 对流混合P137 若混合设备翻转或在搅拌器的搅动下，颗粒间或较大的颗粒群之间将产生相对运动，而引起颗粒之间的混合，这种混合方式称为对流混合。 剪切混合P137固体颗粒在混合器内运动时会产生一些滑动平面，从而在不同成分的界面间产生剪切作用，由此产生的剪切力作用于粒子交界面，可引起颗粒之间的混合，这种混合方式称为剪切混合 输液：是指将配制好的药液灌入大于500ml的输液瓶或袋内，经加塞，加盖和密封后，采用蒸汽热压灭菌法制备的灭菌注射剂。 水针剂 是指将配制好的药液灌入小于500ml的安瓿瓶内封口后，采用蒸汽热压灭菌法制备的灭菌注射剂，又称针剂，可灭菌小容量注射剂。 气闸室P213 是设置于洁净室入口处的小室，也可理解为设置于两个或两个以上房间之间的具有两扇或两扇以上门的密闭空间。为防止外界有污染的空气流入洁净室，气闸室的几扇门在同一时间只能打开一扇。 提取P140 是一种利用有机或无机溶剂将原料药材中的可溶性组分溶解，使其进入液相，再将不溶性固体与溶液分开的单元操作。 超微粉碎p129是以动植物类药材细胞破壁为目的的粉碎操作，可将固体药物粉碎至5μm左右 物理变化热P69 是指物料的状态或浓度发生变化时所产生的热效应，常见的有相变热和浓度变化热。 积分稀释热p70 恒温恒压下，将1mol溶质溶解于nmol溶剂中，该过程所产生的热效应称为积分溶解热 微波提取：利用微波能的强烈热效应提取中药材有效成分的方法。 生物膜法P257是依靠生物膜吸附和氧化废水中的有机物并同废水进行物质交换，从而使废水得到净化的另一种好氧生物处理法。 粉碎P128是利用机械力将大块固体药物制成适宜粒度的碎块或细粉的操作过程，是药物生产的基本单元操作之一。 二、简答问答 1.旋风分离器的工作原理 工作原理：含尘气体以较高的线速度切向进入器内，在外筒与排气管之间形成旋转向下的外螺旋流场，到达锥底后以相同的旋向折转向上形成内螺旋流场直至达到上部排气管流出。颗粒在内、外旋转流场中均会受离心力作用向器壁方向抛出，在重力作用下沿壁面下落到排灰口被排出。 2.沸腾干燥器的工作原理（P147中的沸腾造粒机的工作原理）是用气流将粉末悬浮，即使粉末流体化（沸腾），再喷入粘合剂，使粉末凝结成颗粒。由于气流的温度可以调节，因此可将混合，造粒，干燥等操作在一台设备中完成，故沸腾造粒机又称为一步造粒机，在制药工业中有着广泛的应用。 3.喷雾干燥器的类型和干燥过程 类型：压力式雾化器、离心式雾化器、气流式雾化器 压力式雾化器：用泵将料液加压至 30-200atm 并通入喷嘴，喷嘴内有螺旋室，液体在其中高速旋转并从出口小孔处呈雾状喷出。 离心式雾化器：料液送入一高速旋转的（4000~20000 rpm）装有放射形叶片的圆盘中央，在离心力作用下加速从周边（周向速度100~160m/s）呈雾状洒出。 气流式雾化器：压缩空气在喷嘴处达到音速并形成很低的压力，抽送料液由喷嘴成雾状喷出。可制备粒径小于 5(m 的微细颗粒，能处理粘度较大的料液，但动力消耗较大，装置的生产能力较小。 4.生物膜处理废水的原理P257生物膜是由废水中的胶体、细小悬浮物、溶质物质和大量的微生物所组成，这些微生物包括大量的细菌、真菌、藻类和微型动物。微生物群体所形成的一层粘膜状物即生物膜，附着于载体表面，厚