2004年执业药师药事管理与法规浅析.doc

2004年执业药师资格考试仿真试卷一  药事管理与法规  一、A型题(最佳选择题)共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1．下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是 D???A．中药材、中药饮片??B．化学原料药??C．血清、疫苗??D．内包材、医疗器械??E．诊断药品 2．我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及 EA．药品管理???B．药事组织管理???C．医疗保险用药管理??D．药品价格管理 ?E．药品、药事组织、执业药师管理??? 3．药品监督管理不得侵害有关药事组织和公众的合法权益属于 CA．药品监督管理的目的性原则?B．药品监督管理的方针性原则???C．药品监督管理的限制性原则 ?D．药品监督管理的方法性原则??E．药品监督管理的权威性原则 4．INN名是 CA．药品化学名???B．药品中文名??C．国际非专利药品名??D．药品拉丁名??E．药品通用名 5．我国遴选非处方药的原则是 AA．安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重??B．应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便??C．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重??D．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应???E．临床必需、使用广泛、疗效好、同类药品中价格低 6．必须具有质量检验机构的药事组织是 D ???A．药店???B．药品零售连锁企业?????C．药品批发企业???????D．药品生产企业 ???E．药品零售连锁、批发和生产企业 7．下列属于政府定价的药品是 E???A．国家基本药物???B．处方药???C．甲类非处方药??D．国家储备药品????E．国家基本医疗保险药品 8．基本医疗保险基金中的统筹基金和个人账户要E A．统一管理，合并使用????B．账目清醒，责任到人??C．集中管理，统筹使用?????????? ???D．专户管理，专款专用??E．划定各自的支付范围，分别核算，不得互相挤占 9．2001年2月28日全国人大常委会通过的《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位 AA．临床需要而市场上没有供应的品种??B．临床、科研需要而市场上没有供应的品种 C．临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种??D．临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种??E．临床需要而市场上供应不足的品种 10．依据《中华人民共和国药品管理法》规定，劣药是指 A．?国家规定禁止使用的药品??B．?未取得生产批准文号而生产的药品??C．?超过有效期的药品???D．?变质的药品??E．?被污染的药品 11．企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动的情况是 A???A．从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重???? ?B．无《药品生产许可证》生产药品??? ?C．无《药品经营许可证》经营销售药品????? D．医疗机构配制的制剂在市场销售 ???E．为假药生产者提供运输等便利条件 12．《中华人民共和国刑法》规定，对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的处罚是 B??A．处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利????B．处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利，并处或单处罚金?????C．处十年以上有期徒刑 ???D．处无期徒刑??E．处死刑??? 13．《精神药品管理办法》规定，精神药品的处方必须载明患者的 EA．姓名、年龄、药品名称、剂量、职业??B．姓名、年龄、门诊号、住院号、住址 C．姓名、药品名称、剂量、用法、住址??D．姓名、年龄、住址、职业、药品名称、用量??E．姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法?? 14．《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并 DA．建立完整的生产记录，保存十年备查??B．建立完整的生产记录，保存八年备查 C．建立完整的生产记录，保存六年备查??D．建立完整的生产记录，保存五年备查 E．建立完整的生产记录，保存三年备查 15．按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以 C????A．批发经营甲类非处方药?????????B．批发经营乙类非处方药 ????C．零售经营乙类非处方药???D．零售经营甲类非处方药??E．零售经营非处方药 16．药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》后，非处方药药品的药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识的时限是 EA．?3个月后???B．?6个月后??C．?7个月后????D．?10个月后??E．?12个月后