医疗单位中药饮片质量检查工作方案.docVIP

医疗单位中药饮片质量检查工作方案 为确保中医临床疗效，保障中医用药安全，结合成都市实 际，特制定本方案。 一、工作目标 着力建立完善全市医疗单位中药房规范化管理制度，健全中 药质量管理体系，提高中药饮片科学化管理水平，确保中医临床 疗效，保障人民群众中医用药更加安全、更为有效、更有信心。 二、重点任务 严格按照《中药房建设规范化管理检查标准表》（详见附 表） 的要求，重点检查医疗单位中药房建设规范化、科学化管 理，采购管理，调剂管理，中药煎药室管理，中药制剂管理，临 床药学管理，中药饮片质量。重点查处从非法渠道购入中药饮 片，使用假冒伪劣中药饮片和不按炮制规范炮制中药饮片的 行为。 三、时间安排 （一） 2014年12月，市食药监局、市卫生局、市中医管理局对市级公立医院使用的中药饮片进行检查；各区（市） 县食 药监局和卫生局（高新区、天府新区成都直管区社会事业局） 负责对本地公立医院（含人民医院、妇幼保健院、中医院及中医专科医院） 使用的中药饮片进行检查； （二）2015年１月，市食药监局、市卫生局、市中医管理局 联合对各区（市） 县开展工作情况进行检查，并对部分医疗单位进行抽查； （三）2015年２月，市食药监局、市卫生局、市中医管理局 汇总整理公立医疗单位的情况后予以通报。 四、工作要求 （一） 强化协作沟通。市食品药品监督局、市卫生局和市中 医管理局已就联合开展本次中药饮片质量检查进行研究并制定了 具体方案。各区（市） 县食药监局和卫生局在具体执行本方案 时，要加强部门之间的沟通协调和分工负责，严格按照行政执法 规定组织联合检查，保证本次检查工作的顺利开展。 （二） 强化制度建设。坚持“四个结合”，即把立足当前与 着眼长远结合起来、把疏导与堵围结合起来、把治标与治本结合 起来、把攻坚战与持久战结合起来，固化好的经验做法，建立完 善工作制度机制。结合市场禁入和信用体系建设，净化全市中药 饮片生产和流通秩序，提高中药饮片环节的质量管理水平。 五、其他 未尽事宜请与相关人员联系。 成都市食品药品监督管理局联系人，焦健：859875947 成都市中医管理局联系人，赵晓红、魏林陈欢附件：中药房建设规范化管理检查标准表 附表 中药房建设规范化管理检查标准表 依据： １、药事管理法律法规 ２、中医医院管理年检查标准细则 ３、四川省中医医院等级评审标准 一、科学管理 检查指标 检查要点 质量管理 体系健全 科室质量管理体系健全，落实核心制度有计划，有实施记录。 科主任对相关质量文本签字，有质量管理小组组成人员及分工。 质量管理 会议与持续 质量改进 每月召开一次质量管理月会，内容包括：上周期质量管理月会制 定的质量改进措施的落实情况，针对问题的主要原因制定具体改 进计划，改进计划具体实施记录，检查计划落实中存在的新问题 并进行下周期质量管理循环。 部门设置 设有中药饮片调剂室，中成药调剂室，中药饮片库房，中成药库房，周转库，中药煎药室，有条件的设中药制剂室。二级以上医院设临床药学室。 科室负责人 要求 三级医院本科以上、副主任中药师担任负责人，二级医院由主管 中药师以上专业技术人员担任，一级医院和其他医疗机构由中药 师以上人员任职。 药剂人员队伍 中医医院中药专业技术人员占药学专业技术人员比例达６０％，综 合医院比例至少达到２０％。具大专以上学历的中药人员不低 于５０％。 科室技术 人员要求 取得药学专业技术人员资格的药学人员方能从事药学技术工作。 检查指标 检查要点 管理制度 建立健全各项工作制度，技术操作规范，各级人员及岗位责任制， 国家新出台的法律法规及时进行修订及增补。 药品供应 药品供应满足临床需求，有《基本用药目录》和《药品处方集》， 药品供应率＞９０％，有临床用药供应流程，品种符合“一品两规” 的要求。 药学信息系统 有药学信息系统，能及时反映药品使用情况，反映药品效期状况， 有药品信息查询功能，有合理用药审查功能。（很多医院应无此功 能） 职工培训计划 制定以中药内容为主的在职教育培训制度和计划并组织实施。 患者、医护人员 满意度 定期征求患者及医护人员对药剂科服务质量、药品供应方面的满 意度，满意度应≥９０％，并对存在的问题及时整改。 健康要求 对直接接触药品的药学人员每年体检一次，患有传染病的人员不 得从事直接接触药品的工作。 二、采购管理 检查指标 检查要点 人员要求 中药饮片质量验收人员应具有中级以上专业技术任职资格或具有 丰富中药饮片鉴别经验的老药工。