QP-16 纠正和预防措施控制程序(新).docVIP

深圳市翰锭实业有限公司?: 纠正与预防措施控制程序 文件类型：二级文件 编制部门：品质部 文件编号： QP-16 版 本： D0 生效日期: 2014-10-08 页数:第 1页,共 3页 编 制: 日 期: 审 核: 日 期: 批 准: 日 期: 文 件 修 订 履 历 版本 序号 修订内容摘要 修订日期 核准 D0 换版发行。 2014-10-08 叶娜 深圳市翰锭实业有限公司?: 纠正与预防措施控制程序 文件类型：二级文件 编制部门：品质部 文件编号： QP-16 版 本： D0 生效日期: 2014-10-08 页数:第 2 页,共 3页 1 目的： 本公司之持续改善是经由品质政策的运用、品质目标之展开、内部稽核的结果、资料的分析、矫正与预防措施及管理审查的运用，来持续改善品质管理系统之有效性。 2 适用范围 本程序适用于本公司所有与品质有关的部门/区域、活动、过程及其结果，包括客户投拆处理和供方供货表现有关的矫正预防措施。 3 定义 3.1纠正措施：为了防止已出现的不合格、缺陷或其它不期望发生的问题的再次发生，消除其原因所采取的措施。 3.2预防措施；为了防止潜在的不合格、缺陷或其它不期望发生的问题而采取的措施。 4 职责 4.1全体员工 公司全员都有责任报告所发现的不合格现象和问题。 4.2各相关部门 各部门负责相关矫正及预防措施的评估并决定是否实施,跟踪验证其结果。 4.3 管理者代表 管理者代表负责对涉及多个部门的矫正预防措施进行审批，对管理评审中批准的矫正预防措施进行验证。 4.4总经理 总经理负责审批重大的矫正及预防措施。 5程序 5.1 持续改善规划 5.1.1 从产品开发、进料、制程、客诉都明定品质目标，依P-D-C-A运转持续改善，以达客户满意及期望要求，推动日常要项管理，在产品设计与制造过程中，以推动防呆措施，以消除人为疏失之品质问题；改善过程依据矫正措施与预防措施实施。 5.2 矫正措施 5.2.1 本公司对不合格状况发生时之矫正行为： 5.2.1.1 确认不合格现象如：制造日期？制令号？不良数？不良率？规格要求？ 5.2.1.2 立即执行线上之调机以恢复良品生产。 5.2.1.3 立即执行线上半成品、库存品、在途品或客户段之紧急对策处理，以5W1H说明 目前如何控制该项不良，同时防止该项不良品再度产生和流入下一工程。 深圳市翰锭实业有限公司?: 纠正与预防措施控制程序 文件类型：二级文件 编制部门：品质部 文件编号： QP-16 版 本： D0 生效日期: 2014-10-08 页数:第 3页,共 3页 5.2.1.4 调查不合格发生的原因分析如：人、机、材料、方法、流程。必要时设计查检表、柏拉图、层别法…等品管手法分析。 5.2.1.5 矫正措施及再发防止对策﹝防呆措施﹞以5W1H内容提出对策及实施结果确认并标准化。 5.2.2 若遇客户抱怨，则依客户要求及相关之《客户抱怨处理办法》，由品管单位会同责任单位调查原因，采取对策并实时回复。 5.2.3 在矫正措施过程中，必须追查品质管理系统之相关程序文件是否有缺失，或人员执行上缺失，应即进行文件修订或教育训练，必要时由品保单位呈报管理代表安排与问题点相关范围进行内部稽核以了解问题点所在并进行预防措施。 5.3 预防措施 本公司对潜在之不合格原因的消除，其预防再发生之措施为： 5.3.1 探讨为何会发生条件变异或确认潜在因素无法被查觉而逃脱之系统漏洞。 5.3.2 调查不合格发生的原因分析如：人、机、材料、方法、流程。必要时设计查检表、柏拉图、层别法等品管手法分析。 5.3.3 以前发生同样的问题吗？是否前次之对策无法落实所致。 连续问为什么，直到找到根本原因为止。 5.3.4 诊断系统上之程序文件及制程管控文件之漏洞，讨论为何不良没有控制住。 5.3.5 详述永久对策之具体内容及执行日期和由谁负责。 5.3.6 以5W1H说明材料、设备、方法等，以完全消除造成问题的根本原因为止。 5.3.7 评估永久对策包括其它问题点及何时可以取消暂时、永久对策之结案。 5.3.8 采用防呆〈愚巧法〉吗？可执行吗？ 5.3.9 应证明系统及制程之漏洞已有效填补从