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胃癌二线治疗进展精选
不良事件 RAM+PTX（N=327） PBO+PTX（N=329） 各级（%） =3级（%） 各级（%） =3级（%） 出血 鼻紐 高血压 蛋白尿 胃肠道反应 肾功能 感染 静脉栓塞 心脏毒性 动脉栓塞 胃肠穿孔 41.9 30.6 25.1 16.8 10.1 6.7 5.8 4.0 2.4 1.8 1.2 4.3 0 14.7 1.2 3.7 1.8 0.6 2.4 0.6 0.9 1.2 17.9 7.0 5.8 6.1 6.1 4.3 3.6 6.6 1.2 1.5 0.3 2.4 0 2.7 0 1.5 0.9 0 3.3 0.6 0.9 0 Hansjoche Wilke, et al. 2014 ASCO GI Oral abstract session .LBA 7. RAINBOW研究达到主要研究终点 - RAM+PTX获得了有统计学意义的OS提高2个月，死亡风险下降19%； - PFS和ORR也有统计学意义获益。 RAINBOW研究和最近发表的REGARD研究提示了Ramucirumab是一种对胃癌和胃食管结合部癌一线治疗失败后的有效新药。 该研究作为最大的二线治疗研究，证实了胃癌和胃食管结合部癌二线治疗的有效性。 Hansjoche Wilke, et al. 2014 ASCO GI Oral abstract session .LBA 7. Efficacy and safety result of trastuzumab (T-mab) and paclitaxel for T-mab naive patients with HER2-positive previously treated advanced or recurrent gastric cancer (JFMC45-1102): Final report. Tsunehiro Takahashi, Kazuhiro Nishikawa, Department of Surgery, School of Medicine, Keio University, Tokyo, Japan #79 JFMC45-1102：曲妥珠单抗联合紫杉醇治疗未经曲妥珠单抗治疗的HER2阳性复治晚期或复发胃癌患者的疗效与安全性的最终结果 General Poster Session 多中心II期研究 (N=46) 主要终点：ORR 次要终点：PFS、TTF、OS、安全性 主要入组标准： 组织学确认的胃腺癌 不可切除或复发疾病 签署知情同意书时年龄?20岁 HER2阳性(IHC3+或IHC2+及FISH阳性) 入组前完成既往化疗14天 既往? 1次含FU化疗但不含紫杉类或曲妥珠单抗 可测量病灶(RECIST v1.0) ECOG PS 0-2 LVEF正常 (LVEF50%) d1 d8 d15 d22 d29 d36 d43 H 8mg/kg H 6mg/kg H 6mg/kg P 80mg/m2 P 80mg/m2 第1周 第2周 第3周 第4周 第5周 第6周 第7周 基线特征 N=46 男/女 (%) 80/20 中位年龄 (岁) (范围) 69 (32-89) ECOG PS 0/1/2 (%) 76/22/2 疾病：晚期/复发 52/48 转移部位：肝/肺/ 淋巴结/腹膜/骨/其他 54/7/ 74/26/9/7 基线特征 (续) N=46 HER2状态 (%) IHC3+FISH+ 20 IHC3+FISH未知 52 IHC2FISH+ 28 组织学：肠型/弥漫型/其他 (%) 80/17/2 胃切除：否/是 (%) 46/54 新辅助化疗：否/是 (%) 92/8 既往化疗：1/2/3次 (%) 辅助化疗：1/2/3次 (%) 85/11/4 26/4/4 Takahashi T, et al. 2014 ASCO GI Abstract 79. 疗效生存 N=46 CR (%) 2.2 PR (%) 34.8 SD (%) 45.7 PD (%) 13.0 NE (%
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