2012药事管理一次离线必做作业.docVIP

浙江大学远程教育学院 《药事管理》课程作业（必做） 姓名： 学 号： 年级： 学习中心： ————————————————————————————— 一、定义与概念题 1、我国药品知识产权保护的方式有以下四种： 专利法保护 、 行政保护 、 商标法保护 、 保密法保护 。 2、必须贴有特定标识和标签的药品有麻醉药品、精神药品、外用药、非处方药、放射性药品、毒性药品。 信任的第三方正式鉴定政府定价和市场调节价 -cillin ； cef- ； -oxacin ；沙星喹诺酮类左氧氟沙星诺氟沙星； 近年以来，我国社会上出现了一系列精神药品滥用问题，如制售冰毒，苯丙胺（摇头丸），联邦止咳露（摇头水）等滥用。你认为应从哪几方面采取措施解决？ 你认为咨询顾问的方法在药事管理中有何作用？目前我国有否应用？举例加以说明。 举例说明药品的通用名与商品名的特点，你觉得对医院或药店的医师、药师、患者应提倡使用何种名称？为什么？ 2009年《中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》明确指出医药卫生体系改革的目标与指导思想：要坚持公共医疗卫生的公益性质，坚持预防为主、以农村为重点、中西医并重，实行政事分开、管办分开、医药分开、营利性和非营利性分开；要强化政府责任和投入，完善国民健康政策，鼓励社会参与，建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医药卫生服务。结合当前我国医药领域的实际情况，谈谈你对“坚持公共医疗卫生的公益性质”的理解。 答： 1．实行处方药与非处方药分类管理后，对药品的安全性有否保证？如何保证？ 能够。其作用反映在以下方面： 1.保证人们用药安全有效.2.为控制医药费用提供依据.3.提高了药事行政管理水平.4.有利于新药研究开发,有利于继承、整理提高传统药,有利于药品进出口贸易,有利于人们自我保健等等. 根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理，根据药品的安全性，又将非处方药分甲乙两类. 许多药品具有成瘾性,或毒副反应大,或使用方法规定有附加要求,或是新化合物、新组份的新药，易产生药物滥用、误用、或效用、风险比小，患者自行使用不安全，需要医师诊断处方， 药师凭处方发药，才能保证人们用药安全有效。目前，人们主要服用的是处方药，控制住处方 药滥用，是保证人们用药安全有效的关键。虽然不能完全解决但由经过严格训练的医生、药师、 护士为主，与患者共同去解决多种处方药的合理使用，这种方法为合理用药奠定了可靠基础。 非处方药可自我诊断、治疗，限于自身疾病，毒性在公认的范围内，滥用，误用的潜在可 能性小，一般公众能理解药品标签的忠告性内容，使用无需医师监督和实验监测。 2．谈谈你对药品不良反应危害的认识？对我国建立不良反应报告与监测制度的认识。 不良反应为为合格药品在在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。一种药在治疗人体某种病的同时有时会引起某些部位的不适，甚至对某些组织或器官造成损伤， 这就是药品的不良反应，也叫副作用。有些轻微的不良反应可以忽略不计，但有些药品的不良反应比较严重，比如会对脏器造成损伤，这些说明书上会注明慎用。但有时为了救命，即使是副作用很大的药也要用，医生可以在用这种药的同时，再给患者用保护肝脏的药。药品不良反应也有个体差异，同样是服用康泰克，许多人可能一点不良反应也没有。中国国家药品不良反应监测中心专业人士指出，应该正确看待药品不良反应，每一种新药上市之前都要经过严格的安全性检测，通过一、二、三期临床实验，人人吃了都有不良反应的药也不会被批准上市。但是在临床实验阶段由于实验人数和对象的限制，真正的用药安全性是从新药上市后才开始的。这就需要药品不良反应监测机构加强对上市药品的安全性监测。而国家建立药品不良反应监测机构其主要目的就是要避免药品不良反应的重复发生，减少药害事件，提高用药的安全性。每一种新药 (上市5年内的均为新药)上市后的细微不良反应病例都应上报本地区的药品不良反应监测中心。 3．药品说明书有何重要作用？试举例说明。 药品说明书是药物信息最基本、最重要的来源，它与药品的研制、生产、销售、贮运、使用等众多环节密切相关。在流通领域，可指导人们正确销售、储藏、保管和调剂药品，在医疗上，经审核批准的药品说明书是药品的法定文件，是医师、药师、护士和患者合理用药的科学依据，是宣传合理用药和普及医药知识的指南，药品说明书是具有