药理学总论-绪言1课件.pptVIP

发展史 宏观---微观---宏观 系统、器官---分子水平---系统、器官 单克隆技术、基因重组技术及基因敲除技术；生物基因靶向治疗技术；定点给药技术。 四、新药的开发与研究 新药： 是指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证亦属新药范围。 新药研究过程： 临床前研究 临床研究 上市后药物监测 临床医学：药理学为临床合理用药提供理论支持，通过研制新药或老药新用为临床疾病的治疗提供更为有利的工具。例如：？ 基础医学：生理学、生物化学、病理学、病理生理学、免疫学、微生物学等学科的发展，为研究药物的作用机制提供了有利的工具，为开发研制新 药提供了越来越可靠和深入的理论支持。例如：？ 药学：包含多种学科，通过对药物的剂型等的研究，为药理学的研究打下了基础。 医学：通过药学相关学科的研究，再加上药理学中药动学和药代学的研究，可将相关的研究成果（药剂）应用于临床。 I期：初步药理学及人体安全性试验； II期：对新药的有效性及安全性作出初步评价，并推荐临床给药剂量； III期：对新药的有效性及安全性进行社会性考察，通过该期临床试验后该新药方能被批准生产上市； IV期：在广泛长期使用的条件下考察疗效和不良反应，最终确立新药的临床价值。 * * * * * PHARMACOLOGY 药理学 Chapter 1. Introduction