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9001-2008质量管理手册9001-2008质量管理手册
质
量
手
册
编写日期: 年 月 日 实施日期: 年 月 日
****** 修订履历 ******
版本 修订页次 备注 核准 审核 承办 制订部门 签名 品质部 日期
目 录
1.0 前言
1.1 手册说明
1.2 质量手册颁布令
1.3 公司简介
2.0 引用标准
3.0 有关术语
4.0 质量管理体系
4.1 总要求
4.2 文件要求
4.2.1 总则
4.2.2 质量手册
4.2.3 文件控制
4.2.4 记录控制
5.0 管理职责
5.1 管理承诺
5.2 以顾客为关注焦点
5.3 质量方针
5.4 策划
5.4.1 质量目标
5.4.2 质量管理体系策划
5.5 职责、权限和沟通
5.5.1 职责和权限
5.5.2 管理者代表
5.5.3 内部沟通
5.6 管理评审
5.6.1 总则
5.6.2 评审输入
5.6.3 评审输出
6.0 资源管理
6.1 资源提供
6.2 人力资源
6.2.1 总则
6.2.2 能力、意识和培训
6.3 基础设施
6.4 工作环境
7.0 产品实现
7.1 产品实现的策划
7.2 与顾客有关的过程
7.2.1 与产品有关要求的确定
7.2.2 与产品有关要求的评审
7.2.3 顾客沟通
7.3 设计开发
7.4 采购
7.4.1 采购过程
7.4.2 采购信息
7.4.3 采购产品的验证
7.5 生产和服务的提供
7.5.1 生产和服务提供的控制
7.5.2 生产和服务提供过程的确认
7.5.3 标识和可追溯性
7.5.4 顾客财产
7.5.5 产品防护
7.6 测量和监控装置的控制
8.0 测量、分析和改进
8.1 总则
8.2 测量和监控
8.2.1 顾客满意
8.2.2 内部审核
8.2.3 过程的测量和监控
8.2.4 产品的测量和监控
8.3 不合格控制
8.4 数据分析
8.5 改进
8.5.1 持续改进
8.5.2 纠正措施
8.5.3 预防措施
附件1 程序文件清单
附件2 质量方针和目标
附件3 组织及质量管理体系结构图
附件4 各主要岗位的职责和权限
附件5 管理者代表任命书
附件6 质量管理体系职能分配表
附件7产品实现流程图
1.0前言
1.1手册说明
本手册按照GB/T19001:2008 idt ISO9001:2008标准要求编写,适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。
本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件,经总经理批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。
对于本公司的外包过程也进行了充分识别,就公司目前生产运营情况,不存在着外包过程。
本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放控制形式,作为受控版发放到本公司各部门负责人及以上职位之人员,非受控版发给外部单位或个人,以作宣传、介绍之用,所有受控版皆有各自的编号(非受控版不编号),受控版由持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人负责在所在部门贯彻实施,当手册正本发生修改时,各受控版本将随之修改,本公司不负责修改非受控版。
质量手册每年由管理者代表组织评审一次,总经理认为有必要时也可随时组织评审。质量手册的管理执行本公司《文件控制程序》的规定。
1.2质 量 手 册 颁 布 令
为了满足顾客的要求和期望,切实保证本公司产品质量和服务质量,本公司按照GB/T19001:2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系—要求》,编制了“质量手册”和“程序文件”、“工作指导文件”等一系列体系管理文件。
质量手册是规定组织质量管理体系的文件。它说明了本公司质量管理体系的范围,程序文件的提要,说明了产品实现过程和支持过程的顺序和相互关系,以及对它们的管理和控制办法。
“质量手册”发布了本公司的“质量方针、质量目标”,它是我们企业的宗旨和方向,是企业领导向顾客所作的质量承诺,是我们全体职工努力追求的目标和过程活动的准则。
总经理授权管理者代表负责对本公司质量管理体系的建立、保持和改进,组织对职工进行质量意识教育,促进其树立以顾客为中心的指导思想。
昆山红涛企业管理咨询有限公司
总经理
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