法规 第二十一章 药品经营质量管理规范.doc

法规 第二十一章 药品经营质量管理规范 [题目答案分离版] [题目答案结合版] 字体：大 中 小 ? 一、A1、根据《药品经营质量管理规范》的规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是A.药品按温、湿度要求储存于相应的库中B.在库药品均应实行色标管理C.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作D.不同剂型的药品应分开存放E.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施 【正确答案】：D【答案解析】： 2、《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业对库存药品应A.按月检查B.按季度检查C.定期检查D.每日检查E.不定期检查 【正确答案】：C【答案解析】： 3、《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须A.按出库凭证进行数量核对B.按运输单进行数量核对C.进行包装检查和加固D.按销售凭证进行金额核对E.进行复核和质量检查 【正确答案】：E【答案解析】：本题考查药品批发企业出库与运输的规定。 4、《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须A.按出库凭证进行数量核对B.按运输单进行数量核对C.进行包装检查和加固D.按销售凭证进行金额核对E.进行复核和质量检查 【正确答案】：E【答案解析】：本题出自《药品经营质量管理规范》。根据第四十四条，药品出库应进行复核和质量检查。麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度。故本题选E。 5、药品拆零销售时，包装袋上注明的内容至少包含A.药品名称、规格、用法用量、有效期B.药品名称、数量、用法用量、有效期C.药品名称、规格、作用、有效期D.药品名称、规格、用法用量、储存方法E.药品名称、数量、用法用量、日期 【正确答案】：A【答案解析】： 二、B1、A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年根据《药品经营质量管理现范》 【正确答案】：【答案解析】： 1、药品零售企业药品购进记录记录保存不得少于A.B.C.D.E. 【正确答案】：B【答案解析】： 2、药品批发企业药品购进记录记录保存不得少于A.B.C.D.E. 【正确答案】：C【答案解析】： 2、A.应对经营药品的质量负领导责任B.应具体负责企业质量管理工作C.应是执业药师或有药师以上专业技术职称D.应具有药学专业技术职称E.应是执业药师《药品经营质量管理规范》规定 【正确答案】：【答案解析】： 1、药品零售企业质量负责人A.B.C.D.E. 【正确答案】：D【答案解析】： 2、药品零售企业中处方审核人员A.B.C.D.E. 【正确答案】：C【答案解析】： 3、A.色标管理B.专柜存放C.定期养护D.集中堆放E.逐批验收 【正确答案】：【答案解析】： 1、对麻醉药品应A.B.C.D.E. 【正确答案】：B【答案解析】： 2、在库药品均应实行A.B.C.D.E. 【正确答案】：A【答案解析】： 3、对购进药品的质量应A.B.C.D.E. 【正确答案】：E【答案解析】： 4、药品应按批号A.B.C.D.E. 【正确答案】：D【答案解析】： 4、A.仓库药品质量定期检查记录B.首营品种的验收记录C.购进记录D.质量跟踪记录E.销售记录根据《药品经营质量管理规范》 【正确答案】：【答案解析】： 1、药品出库复核人员应完成A.B.C.D.E. 【正确答案】：D【答案解析】：本题考查药品批发药品质量验收要求，养护工作的主要职责和出库与运输的规定。验收人员验收应按有关规定做好验收记录，验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验。养护人员对库存药品进行定期质量检查，并做好检查记录。药品出库药品出库复核人员应做好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地进行质量跟踪。此题考点分散，但可借助工作经验和语义理解判断。 2、养护人员应完成A.B.C.D.E. 【正确答案】：A【答案解析】：本题考查药品批发药品质量验收要求，养护工作的主要职责和出库与运输的规定。验收人员验收应按有关规定做好验收记录，验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验。养护人员对库存药品进行定期质量检查，并做好检查记录。药品出库药品出库复核人员应做好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地进行质量跟踪。此题考点分散，但可借助工作经验和语义理解判断。 3、验收人员应完成A.B.C.D.E. 【正确答案】：B【答案解析】：本题考查药品批发药品质量验收要求，养护工作的主要职责和出库与运输的规定。验收人员验收应按有关规定做好验收记录，验收首营品种，还应