企业 qms 运行中部常见的问题企业 qms 运行中部分常见的问题.doc

企业 QMS 运行中部分常见的问题、产生的原因及采取对策 笔者对在审核时发现企业 QMS 运行中容易出现或经常出现的问题，产生的原因及采取的对策作一简单的整理和总结，以期引起建立、运行 QMS 的企业注意。 1 、 文件控制方面常见的问题、产生的原因及采取对策 1.1 概念与要求 1.1.1 文件的概念：信息及其承载媒体。 ????注：媒体可以是纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品或它们的组合。 1.1.2 文件的要求 ????文件的生命力在于准确性和可操作性， 文件中规定的过程、方法和要求越具体越明确，就越容易执行和检查并便于改进。 1.2 常见的问题、产生的原因及采取对策 1 ） 文件编写与企业特点不相符。 ????如：笔者在某乳酸菌饮料企业审核时，该企业《质量手册》中对不合格品处置的描述为： “ 当生产过程中发生不合格品时，应采取返工、返修、让步接受等方式对不合格品进行处置。 ” 产生原因： ??a 文件编写人员对标准条款理解不透，未能正确理解不合格品的含义； ??b 文件编写人员对本企业的实际情况不甚了解，照搬照抄别的企业的文件。 采取对策： ??a 组织文件编写人员认真学习标准，首先要对标准条款内容理解清楚； ??b 结合企业特点，对文件进行编写和修订，切勿照搬照抄不符合本企业实际的文件。 2 ）相关文件出现前后不一致或相互矛盾的情况。 ????如：笔者在某钢铁企业审核时， 提供的《烧结工艺管理制度》与《 8m2 竖炉球团工艺技术规程》两个文件就有相互矛盾和冲突的地方，在《烧结工艺管理制度》中对生料球直径规定为 10~18mm ，水份为 7~8% ；生料球强度为 1kg/ 个；而在《 8m2 竖炉球团工艺技术规程》中对生料球直径规定为 10~16mm ，水份为 8~9% ；生料球强度为 1.5~2.0kg/cm2 。 产生原因： ????以上两个文件分别由不同的两组人编写而成，相互之间未能就有关问题进行沟通协商，加之，文件审核人员没有严格把关造成。 采取对策： 文件编写人员应建立良好的沟通渠道和接口管理，并加强文件的审核工作，减少和杜绝文件之间相互内容的不一致和相互矛盾的情况发生。 3 ）作业文件的规定与实际生产情况不一致，且相互脱节。 ????如：笔者在一个制醋厂审核时，提供的《食醋生产工艺技术标准》中，对醋精发酵过程的温度控制规定为： “…… 三天内温度上升至 30~34℃ ，最高不可超过 37℃ ，第四天温度开始下降，降至 25℃ 左右。 ” 而该企业在实际操作中，第四天温度发酵才能达到最高峰，第五天温度才开始下降。 产生原因： 该企业长期以来一直靠传统经验进行生产控制，在建立体制时，才编制了相关的作业文件，但文件编写人员未能深入生产现场，结合实际情况编写更具可操作性的文件。 采取措施： 编写人员应深入生产第一线，了解实际生产工艺情况，对写出的相应文件应该组织相关人员进行会审，杜绝理论与实践相背离的情况发生。 4 ）未执行最新产品标准。 ????笔者在某焦化厂审核时，提供的 GB/1996—94 《冶金焦碳》标准已被 GB/1996—2003 《冶金焦碳》标准代替；在某电线电缆厂审核时，提供的原料采购标准为 GB8815—88 《电线电缆用聚氯乙烯塑料》，但该标准已被 GB8815—2002 代替。 产生原因： ????企业未能及时收集和检索最新的产品标准。 采取对策： ????企业应设立专人与相关部门建立良好的沟通渠道，定期对所涉及的产品标准进行追踪和检索，并对收集到的标准进行评审和有效的控制（包括收回、处置和分发）。 2 质量目标方面常见的问题、产生的原因及采取对策 2.1 概念与要求 2.1.1 概念 ????质量目标：在质量方面所追求的目标。 2.1.1 质量目标的要求： ????a ） 质量目标应分解到组织的的相关职能部门及层次，并注意各部门之间的配合及协调关系； ????b ） 质量目标的内容应包括产品要求以及满足产品要求所需的其他内容，如：资源、过程、文件和活动等； ????c ） 质量目标应是可测量的。即通过检验、计算或其他测量方法确定量值，并与测定值进行比较，以确定实现的程度； ????d ） 应根据组织的质量方针规定的框架制定质量目标。 2.2 常见问题、产生原因及采取对策 2.2.1 常见问题 ????1 ） 质量目标的可测量性差。如：某机加工企业的质量目标为：产品质量力争达到顾客满意；服务质量：对顾客提出的质量异议要及时解决； ????2 ） 未对所有相关的职能部门或车间建立质量目标。如：某食品厂，未对生产车间分解质量目标，仅对生产管理部门进行了质量目标的分解； ???