[中药学大专业各方向教学大纲0714.docVIP

《中药药剂学》教学大纲 （供中药学、中药资源与开发专业本科使用） 二、课程基本要求 通过本课程的学习，使学生能够掌握药物剂型的定义、特点、分类、应用，了解其发展概况；熟悉中药调剂的基础知识；结合剂型掌握常用药用辅料的性能、特点及选用原则；能正确分析制剂处方；掌握制剂的制备工艺及理论，结合剂型了解常用制药机械设备的性能及应用；掌握制剂的质量要求及质量评价；掌握药物及其制剂稳定性的概念和意义、影响药物降解的因素及稳定化方法、稳定性试验方法；结合剂型熟悉主要的单元操作（粉碎、筛析、混合、制粒、浸提、分离、浓缩、干燥、空气净化、灭菌等）；熟悉制剂新技术，包括微囊、固体分散体、包合物、脂质体制备技术、膜剂等；掌握缓释控释制剂、靶向制剂的特点、分类与应用；熟悉其他传统剂型的种类与特点（丹药、锭剂、线剂、条剂、灸剂、熨剂等）；掌握中药新药的概念、研究开发的指导思想；熟悉中药新药的系统研究方法。 本大纲的配套使用教材是普通高等教育“十一五”国家级规划教材《中药药剂学》第二版（张兆旺主编，北京，中国中医药出版社，2007年）。 三、课程基本内容及学时分配 本课程分为五大部分：第一部分为第1、2章，主要内容为中药药剂学的基本概念、中药药剂学的特点与性质、研究内容、中药药剂工作的依据、中药药剂学的发展及中药调剂学基础知识等；第二部分为第3、4、6、7章，主要内容为制药卫生与药物的前处理，其中药物的前处理包括粉碎、筛析、提取、分离、精制、浓缩、干燥等内容；第三部分为第5章、第8～19章，主要内容为各种剂型的制备知识，包括各类固体、半固体、固体以及气体剂型；第四部分为第20～24章，主要内容为药物制剂新技术、中药制剂的稳定性、生物药剂学与药物动力学、药物制剂的配伍变化、中药新药的研制等。 第一章 绪论 【掌握】1、中药药剂学的概念、性质与任务；2、中药剂型的分类、剂型选择的基本原则、中药药剂学常用名词术语。 【熟悉】中药药剂学工作的依据（药典、部颁药品标准、药事法规、GMP等）。 【了解】中药药剂学的发展。 第二章 中药调剂 【掌握】1、处方的概念、种类；2、处方调配程序与注意事项；3、毒性药与配伍禁忌；药物的并开与脚注。 【熟悉】中药“斗谱”排列的一般原则，处方药、非处方药的基本概念。 【了解】中药的配伍变化及其现代应用。 第三章 药剂卫生 【掌握】1、F0值的物理学与生物学意义；2、常用的灭菌方法和主要防腐剂的正确使用；3、中药制剂的卫生标准。 【熟悉】1、制药卫生的意义与基本要求；2、防止药剂污染的主要途径；3、常用灭菌方法的原理与特点。 【了解】制药环境卫生的要求与管理、无菌操作法和无菌检查法。 第四章 粉碎、筛析、混合与制粒 【掌握】1、粉碎与筛析的目的、基本原理；2、常用的粉碎方法；3、粉末的分等、混合的目的、原则、混合的方法与设备；4、制粒的目的、方法及其设备。 【熟悉】1、粉碎、筛析常用机械的基本构造、性能、适用范围、使用的基本规则，2、粉体的基本性质。 【了解】粉体学在药剂中的应用。 第五章 散剂 【掌握】1、散剂的概念、特点、分类、质量要求；2、普通散剂、含毒性药物散剂、含低共熔组分散剂、含液体药物散剂、眼用散剂等的制备原则和方法。 【熟悉】散剂的质量检查、包装与贮存。 第六章 中药的浸提、分离与精制 【掌握】1、中药浸提的过程及其影响因素；2、常用浸提方法的特点与选用；3、各种分离方法的特点与选用；4、常用的精制方法的原理与选用。 【熟悉】1、常用浸提设备的构造、性能与保养；2、中药浸提常用溶剂与浸提辅助剂；3、药材成分与疗效的关系。 第七章 中药提取液的浓缩、干燥 【掌握】1、影响药液浓缩效率的因素；2、常用的浓缩方法、原理及其选用；3、影响干燥的因素，常用的干燥方法、原理及其选用。 【熟悉】常用的浓缩设备、干燥设备的性能、特点、适用范围。 第八章 浸出药剂 【掌握】1、浸出药剂的概念、特点、分类、质量要求；2、汤剂、中药合剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂与浸膏剂的概念、应用特点、制备工艺与质量要求。 【熟悉】1、各种浸出药剂剂型的处方组成；2、浸出药剂的剂型选择与工艺设计；3、影响汤剂质量的因素；4、煎煮过程对药效的影响。 【了解】1、浸出制剂的质量控制；2、汤剂的剂型改革的研究进展。 第九章 液体药剂 【掌握】1、表面活性剂的概念、结构特点、分类、性质、表面活性剂在药剂中的应用；2、液体药剂的概念、特点与分类；3、真溶液型、胶体型、乳剂型、混悬型液体药剂的概念、特点、质量要求、处方组成与制备方法。 【熟悉】1、增加药物溶解度的方法；2、胶体溶液的稳定性；3、乳剂形成的原理及其稳定性；4、混悬液的稳定性；5、液体药剂的附加剂；6、真溶液、胶体溶液、乳浊液、混悬