1000L反应釜验证方案讲义.doc

1000L合成浓缩釜 验证方案 验证方案审核与批准 项目名称 合成浓缩釜验证方案 确认方案编号 使用部门 制造部 起 草 部 门 签 字 日 期 工程部 审 核 部 门 签 字 日 期 生产副总 QA 批 准 部 门 签 字 日 期 质量副总 目 录 1.引言 1.1概述 1.2范围 1.3验证周期及验证进度安排 1.4验证项目小组成员及职责 2.验证目的 3.相关文件 4.验证人员的培训 5.再验证周期 6.验证内容 6.1安装确认 6.2运行确认 6.3性能确认 7.偏差及处理 8.分析评价及验证结论 9.验证证书 10.附件 1.引言 1.1概述 本厂XXXXXX合成工序浓缩使用的反应釜根据工艺要求和使用的物料性质选择1000L不锈钢反应釜，其生产厂家为XXXXXXXX有限公司，安装于XXXXX合成车间，设备编号为：A-01-09-10。该设备耐腐蚀，耐有机溶剂，结构简单，操作方便，专用于XXXXX的合成液浓缩。 1.1.1其主要技术参数如下： 型 号 1000L不锈钢 容 积 1.35m3 夹套设计压力 0.5MPa 夹套设计温度 150