115顶空气相色谱法中药产品中大孔树脂吸附中药中有机残留物检测方法分析报告.doc

115顶空气相色谱中药产品中大孔树脂吸附中药中有机残留物检测方法研究?? 摘要?目的：建立中药产品中苯、甲苯、二甲苯、苯乙烯、二乙苯、二乙烯苯、萘、癸烷、十一烷和十二烷共10种大孔吸附树脂有机残留物的检测方法。方法：采用气相色谱法，以二氯甲烷为提取溶剂，以DB?－624毛细管柱（30?m×0?32?mm×1.8?μm）分离、氢火焰离子化检测器检测。结果：10种有机残留物在12?min内能很好地分离；各有机残留物的加样回收率（n＝3）为61.4％～109.2％，其RSD在0.62％～14％：精密度为1.3％～4?.4％，最低检测限为0.007～0.03?μg/mL。检测的3种中药产品中均未检出各有机残留物。结论：该方法能够同时检测l0种有机残留物，并具有分离度高、快速、简便、艾敏和准确等特点。前言大孔吸附树脂技术作为一种新的色谱技术已经广泛应用于中药和天然药物有效成分的富集和纯化［1～3］。由于市售树脂均为化工树脂，残留有一定量的有机溶剂，利用大孔吸附树脂技术生产的药品和保健食品可能被带人树脂有机残留物，而影响此类产品的安全性。为此，国家食品药品监督管理局（SFDA）多次召开专家会议对此问题进行认真讨论，并以会议纪要的形式发布有关使用大孔吸附树脂纯化中药产品和保健食品中有机残留物的规定，要求中药产品应检验苯、甲苯、二甲苯、苯乙烯、烷烃类、二乙基苯类（二乙烯基）及树脂残留物总量，苯不得