2015年GSP综述GSP讲义.docVIP

北京***药房实施GSP情况综述 北京市顺义区食品药品监督管理局： 北京***药房自成立以来，严格按照《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》的要求，健全了质量管理体系，建立了各项管理制度、各岗位职责、及相关操作规程，并在设备设施、计算机系统、人员、采购验收、陈列储存、销售及售后管理等方面做了大量工作。经全体员工辛勤工作，我店做到了各质量管理制度完善，人员和岗位健全，设备设施齐全，采购和验收手续齐全，陈列药品合理，药品养护及时，服务规范。 我店对照《药品经营质量管理规范》经过反复的自查整改，现GSP认证证书即将到期，故再次提出GSP认证申请，现将自查情况汇报如下： 一、企业基本情况 北京***大药房是经北京市食品药品监督管理局顺义分局批准，于2007年01月26日通过《药品经营许可证》认证的药品零售企业。注册营业场所地址为北京市顺义区*********46号楼。营业面积40平方米。由于本企业药品供货单位全在本市，能够保证药品在24小时内得到及时补充，因此本企业已取消设立仓库。经营方式为零售，经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品。目前本企业共有员工5名，药学技术人员3名，执业药师1名，药师2名。质量负责人为***，2007年10月21日取得执业药师证书。现药店经营药品品种830余种，其中化学药制剂270余种、中成药460余种、抗生素10余种、生化药品90余