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内审检查表范本 被审核部门：总经理/管理代表 负责人： 审核员： 审核日期： ISO9001要素 审核内容及方法 符合性判定 审 核 记 录 4.1 了解文件化的管理体系建立和运行的情况，其有效性如何？体系过程识别有否包括外包过程?有无相关文件？如何控制？有无工艺流程图? 4.2.1/4.2.2 质量体系文件是否按新版要求进行了更改？符合标准要求? 质量手册是否包含对删减合理性的叙述?是否符合标准的要求? 5.1 最高管理者如何向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性？有何证据？ 是否已建立质量方针和目标？ 5.2 最高管理者如何确定顾客的要求和期望？ 是否向组织宣贯顾客意识的重要性？有何记录？ 5.3 制定的质量方针是否适合于组织的目的？ 是否得到相关层次人员的理解？ 是否定期评审质量方针的持续适宜性？ 5.4 质量目标是否与质量方针相一致？是否满足产品要求所需的内容？ 是否可量化并分解到每一职能和层次？ 其计算方式是否明确？ 最高管理者是否对品质管理系统进行策划？ 策划内容是否包括了体系所需的过程、资源及持续改进？ 5.5 是否有规定各职能部门的职责权限？ 其相互关系是否明确？ 是否有管理代表任命书？ 管理代表是否是管理层人员？其职责有无明确规定及履行？ 组织内部沟通的渠道和方式有哪些？ 相关信息是否能确保及时传递至相关部门？ 5.6 总经理有无参与并主持管理评审？评审时间间隔有无规定？ 有无管理评审计划？ 评审的内容是否达到了标准的要求？并包括对质量方针及目标的评审？ 评审的输出是否包括对体系、过程及有效性的改进以及资源配备的问题？ 评审输出是否形成了文件并予以保存？ 管理评审引起的相关内容变更（比如年度培训计划、方针目标等）是否有执行？ 6.1 组织如何确保资源的充分性？ 具有品质职责的人员是否具备相应的能力？ 8.1 为确保产品和体系的符合性及实现体系有效性改进，是否规定并策划和实施了测量和监控活动？ 是否应用了统计技术进行分析？ 8.2.2 内部审核活动如何策划？ 是否规定了内审的目的、范围、频次及方法？ 查看审核计划是否具备合理性及独立性？ 审核人员是否具备相应的能力及资格？ 审核发现的不合格项相关部门是否采取了相应的纠正措施？ 纠正措施是否包括了改进的建议？ 纠正措施的有效性是否进行了跟踪验证？ 8.5 组织通过哪些方式实现体系有效性的持续改进？ 是否对改进过程进行策划、监控及结果验证？ 内审检查表范本 被审核部门：品管部 负责人： 审核员： 审核日期： ISO9001要素 审核内容及方法 符合性判定 审 核 记 录 4.2.4 有无质量记录清单？ 其标识、检索是否方便？ 其保存期限有无规定？ 7.2.3 和客户沟通的方式有哪些？是否有相关记录？ 客户抱怨是否有具体处理方法/纠正措施？ 是否对纠正措施进行跟踪验证？ 7.4.3 抽查三份进料检验记录是否合理？ 有无进料检验规范？抽样计划？执行情况如何？ IQC人员是否会使用相关仪器？ 有无出现客户在供应商那里验货的情况，如有，有无在相关的采购单中规定验证活动的安排和产品放行的标准？ 7.6 有无检测仪器清单？ 有无内校仪器？ 是否追溯到国际或国家标准进行校准或验证？ 是否制定了内校的作业指导书？ 查看内校的记录？ 仪器的外校记录是否保存？ 校验状况的标识是否明确？ 是否在有效期内使用？ 如何保护精密的检测仪器？ 发现检测仪器偏离校准状态时，是否评估以往测量的结果的有效性并予以记录？ 有带软件的仪器吗？如何加以确认？ 查相关记录和指导书 8.2.3 组织是否对确定满足客户要求所必须的实施过程进行了识别？ 是否对每一过程从输入到输出的一组活动和资源进行分析和确认？ 是否制定进行测量和监控的相关操作文件？ 是否规定了适当的方法来实施对过程实现的测量？ 采用的方法、设备和工具、测量和监控环境要求、频次和人员资格是否能满足过程活动的品质控制？ 过程不合格时，是否根据实际情况采取相应的纠正及纠正措施？ 8.2.4 组织对产品特性是否实施了测量和监控？ 有无相关的检验标准？ 抽查产品的首检、巡检及成品检验记录。 记录表格的设定能否反映产品特性要求？ 品质特性状况的评价是否明确？ 是否完成了全部的测量和监控活动？ 向客户交付产品或提供服务时，如何放行？ 8.3 是否建立了不合格品处理的程序？出现的不合格品如何识别？ 发生的不合格品如何控制？ 对其处置是否留下相关记录？ 不合格品返工后是否得到重新检验？ 有无留下相关重检的记录？ 对出现重大的不合格品（项）是否采取了相应的纠正措施？ 不合格品的特采怎样进行？