[连锁总部GSP工作程序.docxVIP

文件名称：质量管理制度起草、修订、撤销程序编号：TRLS-QP-001-2015起草部门：质管部起草人： 审核人： 批准人： 审定人：起草日期：审核日期：批准日期：执行日期：制定原因：根据《药品经营质量管理规范》（2015版)要求版本号：A/01.目的：建立公司质量管理制度的起草、修订、审核、批准、印制、分发、保管以及修改、撤消、替换、销毁等环节的标准管理规程。2.依据：依据《药品经营质量管理规范》制定本程序。3.范围：适用于企业管理过程中的质量管理体系文件的管理。4.责任者：质量管理领导小组、公司各部门、各连锁店。5.操作程序：5.1 质量管理制度起草与修订5.1.1根据《药品经营质量管理规范》及其附录的要求，结合企业的实际经营情况，由质管部组织各部门参与起草、修订制度的初稿。5.2审核、审定和批准5.2.1质管部的初稿和修订初稿由企业质量负责人审核。5.2.2质量管理制度在企业质量负责人审核后需由公司质量管理领导小组审定。5.2.3审核和审定后，由公司总经理批准，形成文件下发执行。5.3印制、分发与保管5.3.1所有制度由行政部统一编号、印制，制度、职责及操作规程的质量管理文件应发放到各部门，由各部门负责人签收，所有岗位都必须分发和岗位内容相对应的质量管理文件（包含制度、流程、职责、计算机操作规程、记录等），除了各部门至少有一份全面的纸质质量管理文件，各个岗位可以发放纸质版或者