（精）生物技术领域专利的申请和审查--医药生物部生物制品处--潘爱群.ppt

内容提要 第一部分 不授予专利权的申请 第二部分 说明书技术方案的充分公开 第三部分 “权利要求书”的审查 涉及专利法第5条的审查 第五条 对违反法律、社会公德或者妨害公共利益的发明创造，不授予专利权。 对违反法律、行政法规的规定获取或者利用遗传资源，并依赖该遗传资源完成的发明创造，不授予专利权。 有悖于“伦理道德”的发明 遗传资源来源的公开 一、 涉及违反“社会公德”的发明 下列发明创造由于违反社会公德，不能被授予专利权： （1）克隆的人或克隆人的方法； （2）人胚胎的工业或商业目的的应用； （3）处于各个形成和发育阶段的人体，包括人的生殖细胞、受精卵、胚胎及个体。 案例 一种制备可移植的皮肤替代物的方法，包括从流产胎儿中采集皮肤标本…… 该发明属于人胚胎的工业或商业目的的应用。 第三次专利法修改： 二、“遗传资源”的获取或利用 专利法第五条： 新增： 对违反法律、行政法规的规定获取或者利用遗传资源，并依赖该遗传资源完成的发明创造，不授予专利权。 “遗传资源”的定义： 是指取自人体、动物、植物或者微生物的任何含有遗传功能单位并具有实际或者潜在价值的材料。 例如：整个生物体、也包括生物体的某些部分，例如器官、组织、血液、体液、细胞、基因组、基因、DNA或者RNA片段等 “利用了遗传功能”： 对遗传功能单位进行分离、分析、处理等。 违反法律、行政法规的规定： 未按照我国有关法律、行政法规的规定事先获得有关行政管理部门的批准或者相关权利人的许可。 例如：未办理相关审批手续，向境外输出 专利法第二十六条 “遗传资源”来源的公开 －－直接来源 －－原始来源 专利法第二十六条 申请发明或者实用新型专利的，应当提交请求书、说明书及其摘要和权利要求书等文件。 ? 请求书应当写明发明或者实用新型的名称，发明人的姓名，申请人姓名或者名称、地址，以及其他事项。 ? 说明书应当对发明或者实用新型作出清楚、完整的说明，以所属技术领域的技术人员能够实现为准；必要的时候，应当有附图。摘要应当简要说明发明或者实用新型的技术要点。 ? 权利要求书应当以说明书为依据，清楚、简要地限定要求专利保护的范围。 ? 依赖遗传资源完成的发明创造，申请人应当在专利申请文件中说明该遗传资源的直接来源和原始来源；申请人无法说明原始来源的，应当陈述理由。 专利法第二十六条第5款 依赖遗传资源完成的发明创造，申请人应当在专利申请文件中说明该遗传资源的直接来源和原始来源；申请人无法说明原始来源的，应当陈述理由。 《实施条例》第二十七条 专利法所称遗传资源，是指取自人、动物、植物或者微生物的任何含有遗传功能单位并具有实际或者潜在价值的材料；所称发明创造的完成依赖于遗传资源，是指发明创造的完成利用了遗传资源的遗传功能。 发明创造的完成依赖于遗传资源的，申请人应当在请求书中予以说明，并填写规定的表格，写明该遗传资源的直接来源和原始来源。 申请人增加的工作： 在请求书中予以说明； 填写规定的表格 （写明“直接来源”和“原始来源”） 涉及专利法第25条的审查 涉及“智力活动规则”的发明 疾病的诊断和治疗方法 动、植物品种 一、涉及“智力活动规则”的发明 “智力活动”定义： 是指人的思维运动，它源于人的思维，通过推理、分析和判断产生出抽象的结果，或者必须经过人的思维运动作为媒介，间接地作用于自然产生结果。 智力活动的规则和方法是指导人们进行思维、表述、判断和记忆的规则和方法。 判断的依据： 保护主题 整个保护范围 一种核酸序列，其如SEQ ID NO：A所示。 序列是一种人为定义的符号排序，是指导人们进行信息表述的方式，并不是核酸或多肽本身。 案 例 一种试剂盒的使用说明书。 【案例分析】 试剂盒的使用说明书是指导人们如何使用所述试剂盒，因此属于智力活动的规则和方法。 案例 如下权利要求： 一种家蚕的分子连锁遗传图谱，其特征在于由ＳＳＲ分子标记制成的高密度遗传连锁图，标记的分布均匀，对未知基因进行定位十分方便。 保护主题：图谱－－信息表述 案例 如下权利要求： 一种选择在诊断应用中使用的标记物的框架的方法，包含： a) 定义诊断参数， b) 建立一种诊断参数之间的关系以确定优化的标记