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前 言 医学统计学在科研工作中日益发挥着重要和必要的作用。广大医务工作者一般都能正确地运用科研设计的基本原理和统计学方法进行科研工作,并把实践经验上升到理论、撰写出较好的医学论文。但是,必须清醒地看到有少数作者的论文中误用、错用和滥用统计学的问题十分严重,其直接不良后果是导致医学论文质量不高或者结论错误而发生误导。 为此,近20年来,针对“医学论文中的统计学问题”这一主题,引发了许多学者纷纷扬扬的撰文。英国Clant A报道“生物医学文献评论者发现约半数的文章所用的统计学方法是不正确的;《英国医学杂志》1976年三个月内的42%的文章至少有一处统计学的问题。”(Clantz A(张志慈译). 怎样发现、纠正和防止医学文献中的错误[J].国外医学心血管病分册,1981,1:38)北京医科大学王绍贤教授对中华医学会1984年编辑出版的医学、内科、外科、妇产科和儿科等五种杂志中刊出的595篇论著,逐篇阅读后指出“统计学的问题为11.2~15.9%…。” 北京医科大学凌瑞珠教授撰文指出“《中华医学检验杂志》50~70%的论著中有统计学的问题。”(凌瑞珠. 临床科研中常见的统计误用问题[J].中国卫生统计, 19 85, 2(2): 57)撰写同类评述文章的教授学者还有:石河子医学院庞树桂,新疆医科大学赵福祥、姜明、徐秦,北京军事医学科学院胡良平,上海医科大学詹绍康,第四军医大学徐勇勇,中山医科大学方积乾等。 医学论文中的统计学问题形形色色、五花八门,粗略罗列出来的有40~50种,合并之后为科研设计,统计学方法,相对数和统计图表这四大类问题。以下通过实例进行分析和评述。 一、科研设计 例1 《不同量锌补充对缺锌运动小鼠体内自由基生成与清除的影响》(中国运动医学杂志,1992,1:11)一文“采用离乳小鼠64只,按性别、体重随机分成缺锌、缺锌后补锌5ppm、缺锌后补锌50ppm及缺锌后补锌500ppm 4大组。每大组又分成运动和不运动两组,各组均有小鼠8只。开始时所有小鼠均进食缺锌饲料,6周后继续缺锌组小鼠继续进食缺锌饲料,其余各组分别进食5、50、500ppm的补锌饲料。又3周后,把所有小鼠均处死并测定血、肝的锌、铜、MDA、SOD、GSH—Px。结果揭示:补锌50ppm对运动及不运动缺锌小鼠各项指标的恢复有良好作用,补锌5ppm对运动小鼠非最佳剂量,补锌500ppm无论对运动小鼠还是不运动小鼠均有害”。 评述1: 主要缺陷是对照不足,应增设正常锌饲料组。锌的剂量从5~500ppm,跨度太大,应通过文献确定合适的锌剂量。最好选择配伍组设计,表头设计如下: 例2 《剖腹产同时放置宫内节育器735例初步观察》(中华妇产科杂志,1985.20;49) 原文提要:作者将施行剖腹产手术1562例中的735例作为实验组,在剖腹产的同时放置节育器,规定其适应症是:破膜和总产程都不超过24小时,无感染(无阳性体征、血常规正常)以及第—胎产后本人同意者;另将筛选剩下的827例作为对照组,单纯作剖腹产。实验后比较两组对象的术后出血、恶露干净时间和术后副反应等指标,其中除一项指标外,其它的差异均无显著性(P>0.05)。作者据此肯定了本实验作为产后避孕方法的价值。 评述2: 两组除了是否放置节育器不同外,受试对象的其他诸多条件并不齐同,实验组条件较好而对照组较差,即组间干扰因素不均衡,在此基础上观察放置节育器的效应缺乏可比性。因为无法排除干扰因素对实验效应的影响,所以本结果难以说明放置节育器对产后出血等指标有无影响。应该把适合放置节育器者按照随机化的原则分为实验组和对照组后再观察放置节育器后的效应。 例3 《缺铁性贫血防治方法研究》(中华儿科杂志1985年送审稿) 原文提要:作者选择七个工厂托儿所6个月至7岁的1174名儿童,按托幼单位分为四组:①铁剂组524人;②维生素C组237人;③维生素C+铁剂组360人;④单用加铁食盐组33人。经不同处理后,2~3个月后复查血色素,结果发现维生素C+铁剂组比其他三个组要好。 评述3: ①缺铁性贫血与饮食营养有极大的关系。6个月的婴儿以吃奶为主,7岁的儿童以吃饭为主,半托还是全托、星期天接回家与否都会影响实验结果。饮食营养不同,其防治贫血的效果必有差异,这是不言自明的道理。②儿童生长发育时期,血象的生理变化随年龄的增长而异,2个月后与3个月后测定血色素,就可能不同。文中只说2~3个月后测定,最迟几个月后测定没有交待清楚。由于观察效果的时间不一致,未做到标准化,所以组间的可比性就差。③较好的设计
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