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ISO9000基础知识 Peter.Chen 什么是ISO ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。 ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称ISA)。 ISO负责除电工、电子之外的其他领域的标准化活动。 IEC即“国际电工委员会”， 1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。 WHO-世界卫生组织、及CAC-国际食品法典委员会与ISO合作制定食品安全标准。 什么是ISO ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。 ISO 现有117个成员，包括117个国家和地区。 ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。 ISO 宣称它的宗旨是在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。 什么是ISO ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611 个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准”。 什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。 ISO9000族标准是由TC176制定的，包括一系列的核心标准、支持标准及技术手册与指南 ISO9000族标准 1.核心标准：ISO9000（2005）、ISO9001（2008）、ISO9004（2009） 2.支持性标准：ISO19011（2002）、ISO10012 （2003） 3.技术报告：ISO10006 （2003）、 ISO10007（2003） 、ISO10013 （2001）、 ISO10014（2006） 、 ISO10017 （2003） 4.ISO9000:2005 idt GB/T19000-2008 : 质量管理体系 -- 基础和术语 5.ISO9001:2008 idt GB/T19001-2008 : 质量管理体系 -- 要求 6.ISO9004:2009 idt GB/T19004-2009 : 质量管理体系 – 业绩改进指南 7.ISO10011:2002 idt GB/T19011-2003 :质量和（或）环境管理体系审核指南 ISO9000族标准 8.ISO10012:2003 idt GB/T19022-2003 :测量管理体系测量过程和测量设备的要求 9.ISO10006:2003 idt GB/T19016-2005 :质量管理体系– 项目管理质量指南 10.ISO10007:2003 idt GB/T19017-2008 :质量管理体系 – 技术状态管理指南 11.ISO/TR10013:2001 idt GB/T19023-2003 :质量管理体系 – 文件指南 12.ISO10014:2006 idt GB/T19024-2008 :质量管理体系–经济与财务效益实现指南 13.ISO10017:2003 idt GB/T19027-2005 :质量管理体系 – 统计技术指南 质量管理发展的阶段 1-1 检验质量管理阶段 工业化之前，生产工艺简单，一个工人或几个工人就可完成产品的生产，制造质量靠的是工人的经验和技艺。 到19世纪，现代工厂的大量出现，开展了以泰罗的“管理科学运动”，出现了管理职能分工，由工长执行质量管理的职能。 从20年代初期到40年代，通过设置专门的检验部门，按一定的产品技术要求100%地进行检验，把次品、废品查出来，从而对产品质量起到了一定的保证作用，但不能起到控制预防的作用。而且随着大批量生产以及产品复杂程度越来越高，对检验的要求也更高，且与检验的费用、时间形成了突出的矛盾。 质量管理发展的阶段 1-2 统计质量控制阶段 从上个世纪40年代初到50年代末，以美国休特、戴明为代表提出抽样检验的概念，最早把数理统计技术应用到质量管理领域，此时运用数理统计方法，从产品的质量波动中找出规律性，采取措施消除产生波动的异常原因，使生产的各个环节控制在正常状态，从而更经济地生产出品质优良的产品。最先是在美国国防部，其后在民用工业上得