八角茴香。净浅析.doc

i 八角茴香炮制工艺规程 目 录 目的………………………………………………………………………………………… 3 适用范围…………………………………………………………………………………… 3 引用标准…………………………………………………………………………………… 3 职责………………………………………………………………………………………… 3 产品概述…………………………………………………………………………………… 3 工艺流程图………………………………………………………………………………… 4 操作过程及工艺条件……………………………………………………………………… 5 工艺卫生…………………………………………………………………………………… 6 质量监控…………………………………………………………………………………… 6 原辅料、中间产品、成品、包装材料的质量标准………………………………………… 7 技术安全、工业卫生、及劳动保护………………………………………………………… 7 操作工时与生产周期 ……………………………………………………………………… 8 劳动组合与岗位定员…………… ………………………………………………………… 8 设备一览表及主要设备生产能力………………………………………………………… 9 原材料、能源消耗定额和技术经济指标………………………………………………… 9 物料平衡的计算…………………………………………………………………………… 9 17.常用理化常数、换算表…………………………………………………………………… 10 目的 本工艺规程规定了八角茴香炮制全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生、环境保护等内容。 适用范围 本工艺规程适用于八角茴香炮制的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。 引用标准 《中国药典》2010年版一部 《四川省中药饮片炮制规范》二00二年版 《中药饮片认证检查项目》二00三年版 《全国中药炮制规范》 《中药饮片质量标准通则（试行）》（国家中医药管理局颁布） 《药品生产质量管理规范》2010年版 职责 编写：车间管理员 汇审：生产部、设备室、质量部及其他相关部门负责人 批准：企业负责人 执行：各级生产质量管理人员及操作人员 监督管理：质量部QA人员、生产管理人员 产品概述 5.1产品名称：八角茴香 5.2汉语拼音： Bajiaohuixiang 5.3来源：本品为木兰科八角属植物八角茴Illicium uerum Hook .f.的干燥成熟果实。 5.4性状: 本品为蓇葖果常8个，放射状排列，直经3～4CM.蓇葖果常1～3cm，宽0.3～0.5cm,高0.6～1cm;顶端呈鸟啄状，上侧多开裂；外表面棕褐色或红褐色，背面起皱，内面光滑；内藏种子一枚，种子扁卵形，红棕色或黄棕色，平滑有光泽，质脆，胚乳白色，富油性。香气浓烈，味辛甜。 5.5 辛、温。归肝、肾、脾、胃经。 5.6资源分布： 全国大部分各地区都有分布 5.7饮片名：八角茴香 5.8取样方法 依照《物料取样SOP》进行。 6.工艺流程图 物料 工序 检验 入库   6.1各炮炙品的标准处方与炮炙方法 除去果柄、杂质，筛去灰屑。用时捣粹。 6.2批量限量 八角茴香每批100kg 7. 操作过程及工艺条件 7.1净制: 车间主管将生产记录和生产指令交与相关工序后，车间物料员填写《领料单》从原药材库房领出八角茴香，将领出的八角茴香通过物流通道进入饮片生产车间净制间，操作工按照《净制SOP》进行操作。将药材置药品净选台上除去杂质,果柄，筛去灰屑,净制后药材连同生产指令和生产记录一起交下一工序。 7.2包装 包装规格：1kg/袋、0.5kg/袋 包装材料：无毒塑料袋 7.3.1包装班组长领生产记录和包装指令后，由车间物料员根据包装指令填写《领料单