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临床检验全血细胞质控物性能评价的探讨 山西省临床检验中心 马斌国 质控物是一种用于检验工作中检查分析过程或仪器准确性和精密度的物质，是统计质量控制的关键物质，特别对利用实验室间比对进行能力验证至关重要。 在实施能力验证计划时，组织方应确保能力验证中出现的不满意结果不归咎于样品之间或样品本身的变异性。 因此，对于能力验证样品的检测特性量，必须进行均匀性检验和（或）稳定性检验。 目前全血细胞质控物在生产过程中，由于技术不断规范，并且严格控制添加物的种类和数量，基体效应越来越小，因此对全血细胞质控物均匀性与稳定性的评价非常重要。 本文介绍利用本文介绍应用《CNAS—GL03能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》对全血细胞质控物均匀性与稳定性的评价方法。 材料与方法 （一）材料 四川迈克公司生产的全血细胞质控物；日本sysmex公司生产的sysmex XT-1800i五分类血细胞分析仪及其配套试剂。  （二）方法 1.评价前准备： （1）评价项目选择：均一性评价选择四个全血细胞测定项目：WBC﹑RBC﹑Hb﹑PLT。稳定性评价选择三个稳定性较差的项目MCV﹑HCT﹑PLT。 (2) 样本选择：均匀性检验按照总体单元500时，取样数为15～25；总体单元500时，取样数为 ，本研究的质控物单元总数为250，因此随机取样数定为20瓶。稳定性检验在