03临床试验设计2分析.pptVIP

在终极的分析中，一切的知识都是历史。 在抽象的意义下，一切的科学都是数学。 在理性的基础上，一切的判断都是统计学。 All knowledge is, in final analysis, history.All sciences are, in the abstract, mathematics.All judgements are, in their rationale, statistics. ——C Radhakrishna Rao 临床试验的类型 实施类型 平行设计试验（Parallel Group Trials） 交叉设计试验（Cross-over Trials） 成组序贯设计试验（Group Sequential Design Trials） 析因设计试验（Factorial Design Trials） 交叉设计试验（1） 交叉设计是按事先设计好的试验次序，在各个时期对受试者逐一实施各种处理，以比较各处理组间的差异。 交叉设计是将自身比较和组间比较设计思路综合应用的一种设计方法，它可以控制个体间的差异，同时减少受试者人数。 缺点是成倍的增加了试验的时间。 交叉设计试验（2） 最简单的交叉设计是2×2形式，对每个受试者安排两个试验阶段，分别接受两种试验用药物； 第一阶段接受何种试验用药物是随机确定的，第二阶段必须接受与第一阶段不同的另一种试验用药物