民族药学试题.docVIP

《民族药学》试卷 姓名：夏贵惠 学号：20140931522 专业：中药资源 得分 请查阅资料，详细论述题下列各题（共5题，每题20分） 试述藏成药的质量评价方法。 不可忽视标准品或对照品的基础研究.作为质量标准研究的必备条件，无论从中药材提取分离还是化学合成法制备标准品，均应进行一系列质量研究考核工作,提供足以证明结构的各项数据,如元素分析、熔点、红外光谱、紫外光谱、核磁共振、质谱等,根据对照品所用色谱类型，以该色谱方法进行纯度检查，如为薄层色谱，则应选择二种以上溶剂系统展开，当对照品点样100μg(干燥品计)时应不显出其它杂质斑点.作为定量的对照品，其含量应在98%以上，并应提供含量测定方法和数据. 对标准诸项目中研究难度大的“鉴别”和“含量测定”两个项目，其设计方案可这样考虑：(1)主要药物有效成分的鉴别;(2)主要药物特征成分的鉴别;(3)全组方色谱/光谱指纹图谱鉴别；(4)其他药物的鉴别.也可(1)主要药物有效成分的含量测定；(2)主要药物总有效部分的含量测定；(3)主要药物特征成分的含量测定；(4)全组方总有效部分的限量测定.前者以1+3论证强度最大，后者以1+4论证强度最大.其中有效成分含量测定的重要性自不用说，总有效部分的控制作用也不可忽视.如美国FDA对银杏制品的质量提出了标准提取物(GBE)的概念，用黄酮、内酯的含量和有机酸的限量3个指标来控制银杏