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生物药物小结 一、生物药物 生物药物是指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法，利用生物体、生物组织、细胞、体液等制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物药物，包括生物技术药物和原生物制药。 二、基因工程药物 1、定义 基因工程药物是先确定对某种疾病有预防和治疗作用的蛋白质，然后将控制该蛋白质合成过程的基因取出来，经过一系列基因操作，最后将该基因放入可以大量生产的受体细胞中去，这些受体细胞包括细菌、酵母菌、动物或动物细胞、植物或植物细胞，在受体细胞不断繁殖过程中，大规模生产具有预防和治疗这些疾病的蛋白质，即基因疫苗或药物。 2、特点 基因工程制药作为生物制药的一种，同样具有生物制药的相应的特点，即靶向治疗作用、有利于突破传统医药的专利保护到期等困???境、较长的产业链还有高技术、高投入、高风险、高收益特性，同时可以大量的获得一些难以获得的具有生物活性的蛋白质和多肽类物质，还可以发现挖掘更多的内源性生理活性物质。 3、应用 4、代表药物及其制备 代表药物：乙肝疫苗 制备流程： ⑴目的基因的获取 编码乙型肝炎表面抗原的基因获取，一般目的基因的获取方法有cDNA文库法，化学合成法，反转录法 ⑵工程菌的构建 CHO细胞（特点） ①具有准确的转录后修饰功能 ,表达的糖基化药?物蛋白在分子结构、理化特性和生物