临床药理学自学考试大纲.doc

[10110] 临床药理学自学考试大纲 浙江省教育考试院 二OO九年七月 自学用书：《药理学》，李俊主编，人民卫生出版社第4版 参考书：卫生部规划教材《临床药理学》第四版，徐叔云主编，人民卫生出版社 一、课程性质和学习目的 《临床药理学》是药理学的分支学科，是研究药物在人体内作用规律和人体与药物间相互作用过程的一门交叉学科。它以药理学与临床医学为基础，阐述药物代谢动力学(简称药代动力学或药动学)、药物效应动力学(简称药效学)、毒副反应的性质和机制及药物相互作用的规律等；以促进医药结合、基础与临床结合，指导临床合理用药，提高治疗水平，推动医学与药理学发展为目的。其主要任务为通过临床药理学研究，对新药的有效性与安全性作科学评价，通过血药浓度监测，调整给药方案，安全有效的使用药物；监察上市后药物不良反应，保障人民用药安全；通过医疗与会诊，合理使用药物，改善病人的治疗，因而是现代医学的医疗、教学与科研等不可忽视的一门学科。临床药理学的发展对我国的新药开发、药品管理、医疗质量和医药研究水平的提高也起着十分重要的作用。 学习临床药理学的目的是通过学习和掌握临床药理学的基本理论,基本知识和基本技能, 指导临床合理用药,提高治疗水平,推动医学与药学发展。 二、课程内容及考核要求 总体要求 根据药学本科需要，临床药理学知识考试内容的总体要求分为掌握、熟悉和了解三个层次： 掌握：临床药理学的药效学和药动学的基本理论、基本概念和基本内容；药物的分类及其各类代表药的药理作用、作用机制、药动学特点、临床应用、主要不良反应及其用药注意事项。 熟悉：临床药理学的性质和任务；各类常用药物的药理作用、作用特点、临床应用及主要不良反应。 了解：临床药理学的发展历程；各类相关药物的药理作用特点及其应用；影响药物效应的因素。 2 考试内容 绪论 掌握：临床药理学研究的内容。 熟悉：临床药理学的职能和临床试验的伦理要求。 了解：临床药理学发展概况。 第2章 临床药动学 掌握：临床药动学基本概念。 熟悉：药代动力学的基本原理。 了解：药物的体内过程。 第3章 治疗药物监测与给药个体化 掌握：治疗药物监测概念、血药浓度与药理效应的关系和TDM的临床指征。 了解：常用的TDM方法。 第4章 临床药效学 掌握：量效关系和量效曲线；药物的安全性；时效关系与时效曲线；掌握时效曲线与血药浓度曲线的关系；受体的基本概念；合理用药的原则。 熟悉：受体激动药激活受体的基本过程；受体拮抗药和部分激动药概念。 了解：储备受体与沉默受体、受体特异性的相对性和受体的调节、受体学说与临床用药。影响药物作用的因素。 药物的临床研究 掌握：药物临床试验质量管理规范（GCP）的概念；新药临床研究的概念和意义；生物利用度的概念。 了解：新药的临床试验与设计；多种制剂生物利用度的比较试验。 药品注册与管理 掌握：新药的概念。 熟悉：处方药和非处方药的概念。 了解：新药申报与审批过程。 妊娠期和哺乳期合理用药 掌握：妊娠期药动学特点；胎儿药动学特点；药物对胎儿的损害。 熟悉：妊娠期妇女用药注意和哺乳期妇女用药注意。 新生儿及儿童用药 掌握：新生儿药动学特点；婴幼儿主要器官系统用药的特点；儿童期用药的特点。 熟悉：新生儿常见疾病的合理用药；新生儿及儿童用药用药注意事项。 老年人用药 熟悉：老年人的药动学和药效学的特点；老年人安全合理用药对策。 药物不良反应监测与药物警戒 掌握：药物不良反应与药源性疾病概念。 熟悉：药物不良反应监测的方法；药物警戒的定义。 了解：药物不良反应分类和药物。 药物相互作用 掌握：药物相互作用、药物效应协同作用和拮抗作用概念。 药物滥用与药物依赖性 掌握：药物滥用 、药物依赖性和耐受性概念，药物依赖性的主要类型特征； 熟悉：药物滥用的危害。 第16章 神经系统疾病的临床用药 抗癫痫药 掌握：苯妥英钠、卡马西平的药动学特点、药理作用、临床应用及不良反应。 熟悉：其他抗癫痫药的药理作用特点。 抗帕金森病药 掌握：左旋多巴的药动学特点、药理作用、临床应用及主要不良反应。 了解：常用复方制剂的药理作用。 第17章 精神疾病的临床用药 抗精神分裂药 掌握：氯丙嗪的药动学特点、药理作用、作用机制、临床应用及主要不良反应； 了解：抗精神病药的分类及各类代表药物的药理作用特点； 抗抑郁症药 掌握：丙咪嗪的药理作用特点、临床应用及主要不良反应。 抗睡眠障碍药 掌握地西泮的药理作用、作用机制、药动学特点、临床应用及不良反应。 第18章 心血管系统疾病的临床用药 抗高血压药的临床应用 掌握：氢氯噻嗪、硝苯地平、普萘洛尔、卡托普利、哌唑嗪抗高血