[07水分测定法检验操作规程.docVIP

水分测定法检验操作规程 文件名：水分测定法检验操作规程 文件编号：ZL/SOP/TZ/00701 制定人： 日期： 年 月 日 文件类型：工作标准 审核人： 日期： 年 月 日 版 次：第二版 批准人： 日期： 年 月 日 印 数：共 2份 生效日期： 年 月 日 颁发部门：GMP办公室 分发至：质量保证部、化验室 1、目 的：规范水分测定法操作规程，保证检验的质量。 2、适用范围：适于本公司检品的检验。 3、责 任 者：质量保证部经理、化验室主任主任、化验员。 4、检验依据：《中国兽药典》2010版一部附录。 5、内 容： 水分测定法 5.1 测定用的供试品，一般先破碎成直径不超过3mm的颗粒或碎片。直径和长度在3mm以下的花类、种子和果实类药材，可不破碎。减压干燥法需先通过二号筛。 第一法（烘干法） （1）适用范围：本法适用于不含或少含挥发性成分的药品。 （2）操作步骤：取供试品2～5g平铺于干燥至恒重的扁形称瓶中，厚度不超过5mm，疏松供试品不超过10mm，精密称定，打开瓶盖在100～105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移置于干燥器中，冷却30分钟，精密称定，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称