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武汉大学第一临床学院2011-2012学年第二学期 (2009级五年制)《临床药理学》试卷A 姓名： 学号： 考号： 小班： 一 二 三 四 五 得分 题分 16 10 24 30 20 100 得分 得分 评分人 填空题：（每空2分，共计16分） 1．临床药理学是二十世纪 年代首次提出。 2．生物利用度分为 和 。 3．房室模型是描述药物在体内空间的 。 4．治疗药物监测是以 为指导，应用现代分析手段测定给药后药物在血液或其它体液中的浓度，用来评价或调整给药方案。 5. 临床试验应遵循的原则是 ， ， ， 。 6. 药品注册申请包括： 申请， 申请， 申请，和 申请。 7．新药临床试验中，诊断标准和疗效评定标准确立原则是：尽量采用国际、国内普遍推行 ______ 评定标准；选择权威性机构颁布、全国性专业学会和权威性 标准。 8．对照组的类型： 对照； 对照； 对照； 对照。 得分 评分人 二、英译汉： Pharmacokinetic characterization of proteins is often complicated due to the absence of a specific assay, difficulties in identifying metabolites, endogenous circulating concentrations, and the presence of binding proteins. The ubiquitous distribution of proteases leads to significant degradation and relatively short circulation times in the body. The protein concentration in the circulation may not correlate with the pharmacological effect and it may be difficult to identify or sample the biophase. 2. Adverse Drug Reaction (ADR)：An unintended reaction to a drug taken at doses normally used in man for prophylaxis, diagnosis, or therapy of disease, or for the modification of physiological function. In clinical trials, an ADR would include any injuries by overdosing, abuse/dependence, and unintended interactions with other medicinal products. 得分 评分人 三、名词解释：hepatoenteral circulation 3. 给药个体化 4. Clinical Trial 5. drug induced diseases, DID 6. drug interaction 得分 评分人 简答题：（每题5分，共计30分） 1．简述被动扩散的特点? 2．在药物动力学中引入表观分布容积的意义？ 3．简述口服药物的首过效应？ 4．简述药物警戒的定义及意义。 5．符合不良反应“肯定 (definite) ”的标准有哪些？ 6. 简述Cost-effectiveness analysis（CEA）？ 得分 评分人 五、问答题（每题10分，共计20分） 1． TDM中一般以血液为采集的样本并测定其中的药物浓度，为什么？ 2. 根据抗菌活性及效应持续时间，抗菌药物可以分为哪几类？并说明每类抗菌药物的代表药、特点及用药方案？ 武汉大学第一临床学院2011-2012学年第二学期 (2009级五年制)《临床