《药品批发企业药品经营质量管理规范认证所需材料及填写说明试行.docVIP

药品批发企业《药品经营质量管理规范》认证所需材料及填写说明（试行） 　　一、申报材料 　　（一）基本材料　　1、《药品经营质量管理规范认证申请书》　　2、《药品经营许可证》和《营业执照》复印件　　3、企业实施GSP情况的自查报告　　4、药品经营企业法定代表人（负责人）履历表　　5、企业负责人和质量管理人员情况表　　6、药品验收、养护人员情况表　　7、企业经营场所、仓储等设施、设备情况表　　8、企业所属分支机构情况表　　9、企业药品经营质量管理制度目录　　10、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图　　11、企业经营场所和仓库的位置图、平面布局图　　（二）其它材料　　1、行政许可申请书　　2、申办人身份证复印件；申办人不是法定代表人，还应提交法定代表人授权委托书 　　3、申请材料真实性的自我保证声明　　4、企业经营场所、仓库房屋产权证明或房屋租赁协议　　5、再次申请GSP认证的须提交原GSP证书复印件　　二、GSP认证申报材料填写说明　　（一）基本材料　　1、《药品经营质量管理规范认证申请书》　　1.1 所在市（地）局对企业12个月内经营假劣药品情况进行核查认定，并对申报资料进行初审，填写初审意见并加盖市（地）局公章　　1.2 企业名称、经营范围、注册地址、仓库地址、法定代表人、企业负责人和质量负