《药品经营质量管理规范现场检查指导原则试题及答案MicrosoftWord文档2.docVIP

《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》考试题姓名： 考试时间： 成绩： 填空：（40空，每空2分，共80分）企业应当( )参与质量管理，各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应的质量责任。企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立（ ）。企业制定的质量方针文件应当明确企业总的（ ）和（ ），并贯彻到药品经营活动的全过程。企业应当在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（ ）。企业（ ）的职责不得由其他部门及人员履行。质量管理部门应当负责对（ ）和（ ）的合法性、购进药品的合法性以及供货单位（ ）、购货单位（ ）的合资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。（ ）应当负责指导设定计算机系统质量控制功能，负责计算机系统（ ）的审核和质量管理基础数据的建立及更新。质量管理部门应当组织（ ）、（ ）相关设施设备。质量管理部门应当组织对被委托运输的承运方（ ）和（ ）的审查。10、企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的（ ）和（ ）。11、书面记录及凭证