CNAS现场评审要点.docVIP

附件1-1(CNAS-CL01:2006) 任务编号： 如果实验室是独立法人单位，是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制? Y 实验室为独立法人单位。公司企业营业执照法人注册号组织机构代码证 如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作? N/A 4.1.2 实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合CNAS-CL01:2006的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？ Y 已有承诺并履行职责，保证其检测活动符合CNAS-CL01:2006的要求，同时满足客户、法定管理机构的需求。 Y 实验室的工作在固定设施内进行和在离开其固定设施的场所，运作基本能按实验室的管理体系要求进行。 4.1.4. 若实验室的母体不是从事检测和/或校准活动的组织，是否规定了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活动的关键人员的职责，以识别潜在的利益冲突？ N/A 注：参考CNAS-CL01:2006准则4.1.4.注1,注2。 填表说明：“评审结果”应逐个条款进行评价， Y表示“符合”，Y`表示存在观察项或需说明的问题，N表示“不符合”， N/A表示“不适用”。当用Y′、N、N/A表示时必须同时在“评审说明”中详细描述。 条 款 核 查 内 容 评审结果 评 审 说 明 4.1.5 实验室是否： a）有管理和技术人员，不考虑他们的其他职责，有履行其职责所需的权力和资源，包括实施、保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？ Y 实验室有技术负责人、质量负责人任命文件；有管理人员和检测人员；各职责见质量手册附件-附录2科室和人员岗位职责。体系文件进行了宣贯，能识别偏离情况，并采取措施预防或尽可能减少偏离。 b) 有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响？ Y 有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。 c) 有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传输结果和所有权得到保护？ Y -QP-001《保密和保护所有权程序》中有相关规定。 d) 有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动？ Y -QP-002《保扩公正性程序》中有规定。 e) 确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位，及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系？（此内容亦可用组织机构图表明） Y 《质量手册》附录1《组织架构图》表明实验室是独立法人机构。质量管理、技术运作和支持服务之间关系进行描述。 f) 规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系？ Y 对所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系有明确描述。 g) 由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员（包括在培员工）进行充分的监督？ Y 5名质量监督员能对各自部门相关检测人员进行监督，并有监督记录。 实验室有1名环境专业高级工程师为技术负责人，全面负责技术运作和提供确保运作质量所需的资源。 1名高级工程师担任实验室质量负责人，明确其责任和权力。其有直接渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理者有直接的渠道。 最高管理者由技术负责人代理，技术负责人与质量负责人互相代理。 4.1.5 k) 确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，了解管理体系质量目标？ Y 现场核查，实验室主要人员基本熟悉自己的职责，基本理解他们活动的相互关系和重要性并了解管理体系质量目标。 注：参考CNAS-CL01:2006 准则4.1.5.注。 4.1.6 最高管理者是否能确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通? Y 建立了沟通机制，日常以办公会、交流讨论会和个别谈话等形式沟通。 4.2管理体系 4.2.1 实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理体系？ Y 已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理体系。 政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化，以达到确保检测和/或校准结果质量所需的程度？ Y 实验室政策、制度、计划、程序和指导书已做适当程度地文件化规定。 体系文件是否使相关