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实验室管理中的内审、管理评审和质量监督 2013年4月 内部审核 一、基本概念 关联图： 审核委托方 审核方案 受审核方 审核准则 审 核 审核证据 审 核 组 审核发现 技术专家 审 核 员 审核结论 一、基本概念 审核：为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 审核组：实施审核的一个或多个审核员 审核员(内审员)：有能力实施审核(内审)的人员 技术专家：提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员 一、基本概念 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息 审核发现：将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果 审核结论：审核组考虑审核目标和所有审核发现后 得出的最终审核结果 　　　 一、基本概念 不符合：未满足要求 观察项：到审核结束时止，尚没有充分证据证明内审观察到的内容是否符合规定的要求，或根据内审员的经验，认为某些方面可能存在潜在的不符合因素以及与隐含要求不符合的内容，应引起被审方的注意 　　　 二、内审的基本要求 内审目的： 验证管理体系运作的符合性、有效性、过程的可靠性