3质量管理评.ppt

二、气瓶检验机构 质量管理的评审 （一）建立质量管理体系总的要求 1.1 检验机构应按照《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》（TSG Z7003-2004）建立、实施、保持并且持续改进与其检验活动相适应的质量管理体系； 1.2质量管理体系应文件化，并确保检验质量和检验检测过程安全所需要的程度，体系文件应传达至有关人员，并被其获取、理解和执行； 1.3检验机构应描述内部组织的职责和隶属关系； 1.4检验机构应有措施保证其管理层和员工不受任何对检验的服务质量和检验结果有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响； 1.5检验机构应确保对检验过程中获得的商业、技术信息保密，使这些商业、技术信息的所有权受到保护。 （二）质量体系文件应包括以下内容 2.1 形成文件的质量方针和质量目标； 2.2质量手册； 2.3符合《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》（TSG Z7003-2004）的程序文件； 2.4检验机构为确保其检验过程的有效组织、实施和控制所需的文件，例如作业指导书、管理制度、记录表格等； 2.5与检验有关的外来文件，例如法律、法规、规章、安全技术规范、标准、政府相关部门的文函通知以及资料等。 （三）质量手册至少应包括以下内容 3.1质量体系的适用范围； 3.2检验机构基本情况概述； 3.3检验范围； 3.4检验机构对国家质量监督检验检疫总局和地方质量技术监督部门（以下简称政府质检部门）和客户的义务和服务的承诺； 3.5组织机构图； 3.6技术负责人、质量负责人以及对检验有影响的相关人员的职责和权限； 3.7质量管理体系中各质量要素的原则性描述及其之间相互关系的描述； 3.8引用的程序文件（程序文件的范围应覆盖《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》（TSG Z7003-2004）并满足检验业务开展和检验安全的需要，其数量以及简繁程度应根据检验机构的性质、规模和工作范围而确定）。 （四）程序文件（管理制度） 程序文件（管理制度）至少应包括以下内容： 4.1文件管理 4.2记录、报告管理 4.3管理评审管理 4.4人员培训管理 4.5检验过程控制管理 4.6检验设备仪器、计量器具管理 4.7合同评审、对政府和客户服务管理 4.8检验检测方法的确认 4.9采购和供应品的控制 4.10检验检测分包管理（无分包可删减） 4.11样品和抽样的管理 4.12检验检测安全的管理 4.13内部审核管理 4.14不合格品管理 4.15纠正与预防措施管理 4.16投诉与抱怨管理 4.16接受安全监察管理 4.17与管理程序相应的图、表、卡 （五）质量管理组评审 5.1质量管理体系文件 5.1.1评审内容： 是否建立了文件化的质量管理体系。 质量体系文件的结构是否合理，各层次文件是否齐全 . 评审方法和要求 ：查阅质量管理体系文件。体系文件一般包括：质量方针、质量目标；质量手册；程序文件；作业指导文件、管理制度、记录表格以及与检验检测有关的外来文件 。 5.1.2评审内容： ①制定的质量方针能否与检验机构的工作相适应。 ②质量目标是否可量化考核，是否可分解。 评审方法和要求 ： ①审查质量方针的适宜性。 ②查阅质量目标及其考核办法、考核记录 。 5.1.3评审内容： 质量管理体系文件是否被相关人员获得、理解，是否有发放记录。 评审方法和要求 ： ①查阅体系文件的发放记录。查阅体系文件宣贯记录。 ②抽查管理人员、检验人员熟悉和理解质量管理体系文件（包括质量方针、目标）的程度 。 5.1.4评审内容：质量管理体系是否已持续有效运行3个月以上。 评审方法和要求 ：查阅体系运行记录（如文件发放记录、宣贯学习记录、内审记录、管理评审记录等） 评审内容： ① 内设机构及职责是否明确；是否绘制了组织机构图。 ②作为母体组织一部分时，与母体组织的关系是否明确。 评审方法和要求 ： ①查阅内部组织机构图、部门职责的描述。 ②查阅自检机构母体组织关系图。 5.1.5评审内容： 是否设置技术负责人、质量负责人、检验检测责任师，设置是否合理。 是否制订对检验检测质量有影响的人员的岗位职责或岗位说明书，明确规定其职责、权限。 评审方法和要求 ： ①查阅技术负责人、质量负责人、检验责任师的任命文件。 ②查阅技术质量管理人员、检验检测人员的岗位职责或岗位说明书。岗位职责或岗位说明书通常包括专业知识和经验要求、任职资格和培训要求、权限和相互关系等内容。 5.1.6评审内容: 是否向社会作出履行法律责任、接受政府监督、持续改进质量管理体系、保持公正性、保守客户机密等方面的承诺 评审方法和要求 ： ①查阅机构声明、持续改进质