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药品医疗器械管理法律制度 刘鑫 法律与医学杂志 药品管理法律制度 药品管理中存在的问题 一药多名 药价虚高 假药、劣药多 药品监管力度不够 药品管理法律制度 药品管理法 广义理解：与药品管理相关的法律、法规、部门规章 狭义理解：指《中华人民共和国药品管理法》 药品管理法律制度 药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 药品管理法律制度 相关法律法规 中华人民共和国药品管理法 药品管理法实施办法 药品注册管理办法 药品说明书和标签管理规定 医疗广告管理办法 药品管理法律制度 药品管理法的基本情况 1984年9月20日第五届人大常委会第七次会议通过 2001年2月28日第九届人大常委会第二十次会议修订，2001年2月28日中华人民共和国主席令第四十五号公布 2001年12月1日起施行 包括10章106条 药品管理法律制度 与医疗机构有关的内容 不得自行调配、生产药物； 进药途径规范、合法，药物提供者具有合法资质和手续； 注意识别假药、按假药处理的药、按劣药论处的药； 医疗机构应注意对储藏药品的管理； 药价法定及患者对药品药价的知情权 乡医自配药物的案例 山东省青岛市某村妇女赵美卿，因腰间椎盘突出