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片剂工艺再验证方案 0 目????录一、验证方案审批…………………………………………………………31.1 验证方案起草……………………………………………………………………31.2 验证方案批准……………………………………………………………………3二、验证目的………………………………………………………………3三、范围????…………………………………………………………………3四、职责????…………………………………………………………………34.1 验证小组………………………………………………………………………34.2 工程部…………………………………………………………………………44.3 质量部…………………………………………………………………………44.4 生产部…………………………………………………………………………45.??验证进度计划表………………………………………………………46.??有关背景材料…………………………………………………………56.1 产品概况????………………………………………………………………………56.2 背景????…………………………………………………………………………56.3 生产工艺????………………………………………………………………………56.4 相关文件、规程????………………………………………………