各部门岗位职责讲义.pptVIP

1. 目的 执行国家关于药品管理的法律、法规和规章制度，督促本公司质量管理制度的执行，加强公司的质量管理工作，采取有效措施确保公司经营药品的质量和质量管理体系有效运行。 2. 工作内容 2.1组织贯彻执行国家关于药品管理的法律、法规和规章制度。 2.2负责督促和指导公司各项质量管理制度的执行，定期组织各部门对质量管理制度执行情况进行考核并检查落实整改情况。 2.3负责组织公司质量管理体系的内审。 2.4负责配合公司质量负责人制定质量风险管理计划，确定风险控制点、风险评估标准、风险接受标准。 2.5负责配合公司质量负责人开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 2.6指导公司经营全过程的质量工作，确定重点养护品种，负责公司药品经营许可证换证、变更许可事项等工作。 2.7负责首营企业和首营品种的质量审查，必要时会同业务部实地考察生产企业的质量保证能力情况，确保从合法的供货单位购进合法和合格的药品。 2.8负责药品质量事故和质量查询、投诉的调查、处理及报告。 2.9每年定期会同业务部、销售部、储运部、连锁门店对药品采购的整体情况进行综合质量评审。 2.10负责督促定期对公司的计量器具、温湿度检测设备进行校准和检定。 2.11负责督促定期对公司的冷库、保温箱、温湿度检测系统进行验证。 2.12开展质量管理的教育或培训，并负责质量管理工作的查询和咨询。 2.13