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- 2017-01-08 发布于贵州
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生产许可证变更模板生产许可证变更模板
新疆XXXX有限公司
变更《药品生产许可证》许可事项申报资料
×× 年×× 月×× 日
新疆XXXX有限公司
变更《药品生产许可证》许可事项申报资料目录
1、《药品生产许可证》变更申请表
2、《药品生产许可证》正、副本复印件,GMP 证书复印件,《工商营业执照》正、副本复印件
3、个人简历(法定代表人)
4、股东会决议
5、拟变更法定代表人身份证复印件、学历证书复印件、职称证书复印件
6、新生产地址的基本情况
7、新车间生产工艺布局平面图,空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图,工艺设备平面布置图
8、拟增加剂型的工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目
9、拟生产剂型或品种的工艺流程图
10、空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况,生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况
11、主要生产设备及检验仪器目录
12、法定代表人授权委托书及代理人身份证复印件
13、申请材料真实性的自我保证声明
资料一:
《药品生产许可证》变更申请表
申请人或单位(盖章): 新疆XXXX有限公司
法定代表人签字: XXXX
申请日期: 20XX 年 XX 月 XX日
新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局
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