药剂学3名词解释汇总.doc

第三部分：名词解释 药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术学科。 药典:一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。收载品种：疗效确切、副作用小，质量稳定的常用药品及制剂。 药品标准：是国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定，药品的国家标准是指中国药典和国家药品食品监督管理局颁布的药品标准。 GMP:《药品生产质量管理规范》，是在药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响产品质量的关键工序。 GLP:《药物非临床研究质量管理规范》，指非人体研究，亦称为临床前研究，用于评价药物的安全性，在实验室条件下，通过动物实验进行非临床的各种毒性实验。 GCP：《药物临床实验管理规范》，指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药品系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用及不良反应等。 药物剂型：适合于疾病的诊断、治疗和预防的需要而制备的不同给药形式。 处方：是指医疗和生产部门用于药物制剂的一种重要书面文件，包括法定处方和医师处方等。 药品：是指在临床上用于患者的最终产品，主要以剂型的形式上市。 制剂：是指各种剂型中的具体药品。 液体制剂：系指药物在分散在适宜介质中制成的可供内服或外用的液体制剂形态的制剂。 增溶剂：某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程称增溶，增溶剂系指具有增溶能力的表面活性剂，被增溶的物质称为增溶质。 助溶剂：系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度，这第三种物质称助溶剂。 潜溶剂：在混合溶剂中个溶剂达到某一比例时，药物的溶解出现极大值，这种象限称为潜溶，这种混合溶剂称为潜溶剂。 防腐剂：系指防止药物制剂由于细菌、酶等微生物的污染而产生变质的添加剂。 溶液剂：是指药物溶解于溶剂中所形成的澄明的液体制剂。以溶解法和稀释法配制。 芳香水剂：指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。 糖浆剂：是指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。含糖量不低于65%。 醑剂：是指挥发性药物的浓乙醇溶液。 酊剂：指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用于流浸膏稀释制成，可用于内服和外用。 甘油剂：是指药物溶于甘油制成的专供外用的溶液剂。溶解法或化学反应法制备。 高分子溶液剂：是指高分子化合物溶解于分散介质中形成的均相液体制剂。以水为溶剂制成的又称胶浆剂。 溶胶剂：是指难溶性固体药物微细离子分散在水中形成的非均相分散体系的液体制剂，又称疏水胶体溶液 混悬剂：是指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中制成的非均相液体制剂。 干混悬剂：按混悬剂要求将药物用适宜方法制成粉末状或颗粒状制剂，使用时加水即迅速分散成混悬剂。有利于解决混悬剂在保存过程中的稳定性问题。 助悬剂：系指能增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。 润湿剂:系指能增加疏水性药物微粒被水润湿的能力吸附剂。 絮凝：混悬微粒形成疏松聚集体的过程。 絮凝剂：使混悬剂产生絮凝作用的附加剂；反絮凝剂：而产生反絮凝作用的附加剂称为反絮凝剂。 乳剂：是指互不相容两相液体混合，其中一项液体以液滴状态分散于另一项液体中，形成的非均相液体制剂。 分层：乳剂的分层系指乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象，又称乳析。分层的主要原因是由于分散相和分散介质之间的密度差造成的。 絮凝：乳剂中分散相的乳滴发生可逆的聚集现象称为絮凝。 转相：由于某些条件的变化而改变乳剂的类型称为转相。由O/W型转变为W/O型或由W/O型转变为O/W型， 转相主要是由于乳化剂的性质改变而引起的。 合并与破裂：乳剂中的乳滴周围有乳化膜存在，但乳化膜破裂导致乳滴变大，称为合并；合并进一步发展使乳剂分为油、水两相称为破裂。 酸败：乳剂受外界因素及微生物的影响，使油相或乳化剂等发生变化而引起变质的现象称为酸败，通常加入抗氧剂和防腐剂以避免。 搽剂：系指专供揉搽皮肤表面用的液体制剂，用乙醇和油作分散剂。 涂膜剂：系指将高分子成膜材料及药物溶解在挥发性有机溶剂中制成的可涂布成膜的外用液体制剂。常用的成膜材料有聚乙烯缩甲乙醛、聚乙烯缩丁醛、火棉胶等，增塑剂常用邻苯二甲酸二丁酯等，溶剂一般为乙醇、丙酮或二者混合物。 洗剂：系指专供涂抹、敷于皮肤的外用液体制剂。 滴鼻剂：系指专供滴入鼻腔内使用的液体制剂。 滴耳剂：系指供滴入耳腔内的外用液体制剂。 含漱剂：系指用于咽喉、口腔清洗的液体制剂。 滴牙剂：系指用于局部牙孔的液体制剂。其特点是药物浓度大，往往不用