药剂科应知应会药剂科应知应会.doc

莎车县人民医院评审应知应会手册 药学分册 1. 2.请简要说明卫生部、国家食品药品监督管理局最近两年颁布的药事管理相关法规或相关规范文件？我院组织过那些法规的培训？ （1） 《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令84号）（2012年8月1日起施行）（2） 《医疗机构药品监督管理办法（试行）》（2011年10月发布） （3） 《药品不良反应报告和监测管理办法》（2011年7月发布） （4） 《医疗机构药事管理规定》（2011年3月1日起施行） （5） 《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》（2011年2月24日发布） （6） 《二，三级综合医院药学部门基本标准（施行）》（2010年12月3日发布） （7） 2011年，2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案 （1）有（2）药事管理与药物治疗学委员会下设临床合理用药与抗菌药物临床应用管理工作组，麻醉药品，精神药品委员会，药品质量工作管理组，处方点评工作组和药品不良反应检测与报告工作组等进行日常的药品质量，临床合理用药监督管理工作。 （3）我院药事管理与药物治疗学委员会的主要作用有：贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律，法规，规章。审核制定我院药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；制定我院药品处方集和基本用药供应目录；推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测，评估我院药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；分析，评估用药风险和药品不良反应，药品损害事件，并提供咨询与指导；建立药品遴选制度，审核临床科室中请的新购入药品，调整药品品种或者供应企业等事宜；监督，指导麻醉药品，精神药品，医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；对医务人员进行有关药事管理法律法律，规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识等。 （1）医院药事管理规定（2）医院药物不良反应/事件报告和监测管理制度 （3）医院《处方管理办法》实施办法 （4）医院药品质量管理制度 （5）医院高危药品管理制度 （6）医院麻醉药品精神药品管理规定 （7）麻醉药品临床用药指导原则实施细则 （8）精神药品临床用药指导原则实施细则 （9）医院抗菌药物临床应用专项工作方案 （10）医院抗菌药物指导原则实施细则 （11）医院抗菌药物临床应用管理惩罚奖励办法（试行） （12）医院围手术期预防性抗菌药物使用管理规范 （13）医院糖皮质激素类药物临床应用实施细则（试行） （14）医院抗肿瘤药物临床应用指导原则实施细则（试行） （15）医院中药饮片，中成药使用管理规定 （16）医院临床药师工作管理规定 （1）建立病房柜内的药品存放，使用，限额，定期检查的规范制度；存放毒，剧，麻醉药有管理和登记制度，符合法规要求。（2）病房存放高危药品有规范，不得与其他药物混合存放，高浓度电解质制剂（包括氯化钾，超过0.9%的氯化钠等）肌肉松弛剂与细胞毒等高危药品必顺单独存放，有醒目标志。 （3）病区药柜的注射药，内服药与外用药严格分开放置，严格分类存放，输液处置用品备用物品，皮肤消毒剂与空气、物品消毒剂严格分类分室存放管理。 （4）所有处方或用药医嘱在转抄和执行时，都有严格的双人核对，签名程序，认真遵循。 （5）在下达与执行注释剂的医嘱（或处方）时要注意药物配伍禁忌。 （6）病房建立重点药物用药后的观察制度与程序，医师，护师顺知晓这些观察和程序，并能执行。 （7）病区应建立药物使用后不良反应的观察制度和程序，医师，护师知晓并能执行这些观察制度和程序，且有文字证明。 （8）药师应为门诊患者提供合理用药的方法及用药不良反应的服务指导。 （9）合理使用抗菌药物 （10）进一步完善输液安全管理制度，严把药物配伍禁忌关，控制静脉输液流速，执行对输液病人最高滴数限定告知程序，预防输液反应。 病区存放药品按照医院制定的《病区备用药品管理规范》进行管理。特别是要注意对病区药品建立管理记录，包括药品名称，剂型，批号，有效期，储存温度，避光，特殊管理要求等等。定期检查，发现问题及时处理和上报。 6.什么是高危药品？ 高危药品是“高危险药品”的简称，是指药理作用显著且迅速，易危害人体的药品，即药物本身毒性大，不良反应严重，或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药品。高危药品包括细胞毒性化疗药品，高浓度电解质制剂，肌肉松弛剂等，我院高危药品具体品种详见我院《药品基本目录》查询。 按照我院高危药品管理制度，高危药品的管理采用“金字塔式”分级管理模式，可分为A级，B级，C级进行管理。A极高危药品是高危药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品，药剂科和临床科室必须重点管理和监护，A级高管理药品措施包括： （1）应有专用药柜或专区储存，药品储存处有明显专用标示。 （2）护