幻灯：全省兽药行业监督课件.pptVIP

全省兽药行业的监督管理 二00八年七月 （三）监管缺陷 近年来，我省各级兽医行政管理部门牢记党的根本宗旨，认真履行兽药行业监管职责，依法行政，强化兽药质量监管，为维护兽药市场秩序、畜禽产品质量安全和人民群众身体健康，作出了较大贡献。但与科学发展观的要求相比，还存在一些缺陷： 依法监管理能力不够强。 1.兽药监管人员执法水平不高。有的市（州）、县（市、区）兽药监管部门虽配有兽药监管人员，但变动频繁，监管人员对兽药监管法规、政策，掌握的不全面、不系统，依法监管能力不强。 2.兽药监管人员工资、办公经费无保障。有 的市（县、区）主管部门将兽药监管当“摇钱树”，每年给兽药监管部门定上缴经费任务；有的市（县、区），将兽药监督执法部门定为差额拨款或自收自支单位，监督执法人员工资、办公经费，靠监督执法收费、罚款解决。 3.绝大多数市（州）、县兽药监督执法部门，监管手段不力，无取证及证据保存设备（如交通工具、照相机、录像机等）。 全程监管应进一步加强。 1.生产环节 ①．个别兽药生产企业法律意识淡薄，存在有意制假现象。据农业部2007年兽药产品质量抽检通报， 我省有9家兽药生产企业的14个品种、21个批号的兽药产品，因质量不合格，受到全国通报。今年元月，我局在对武汉武四生化科技有限公司进行飞行检查时，发现该公司存在制售假兽药行为，依照《兽药管理条例》规定，对该公司进行了立案查处，责令其立即停止制售假劣兽药行为，除没收违法收入10048.00元外，另给予44532.80元的罚款；销毁该公司库存的假兽药，货值12442元。 ②．非GMP企业制售假劣兽药现象存在。去年5月，从各市州兽药监察所送检的兽药抽检样品中发现，已被我局撤消《兽药生产许可证》的原松滋市动物保健品厂，存在生产、销售假劣兽药行为。对此，我局发了督办函，责成荆州市、松滋市两级兽医行政管理部门联合当地公安机关，核实该厂自2004年以来，生产、销售假劣兽药累计货值281329元。依照《兽药管理条例》等法规规定，封存了该厂未销售的假劣兽药及生产设备，将主要责任人移交公安机关处理。 2.经营环节 ①．硬件设施（营业场所、仓储）不能完全满足经营兽药产品质量的要求。市、县、乡各层次兽药经营企业，硬件设施条件差别很大。 ②．质量管理工作不够规范，缺乏兽药质量管理人员，质量管理制度、记录不完善。 ③．非法经营兽药生物制品现象存在。去年4月，荆门市畜牧局查处武汉博林格公司无证经营进口兽用生物制品案1起,没收进口伪狂犬疫苗80瓶，货值1.6万元；7月份，武汉恒丰牧业有限公司法人代表姜斌伙同北京市查红波、山东省王亚兵等人非法经营猪蓝病假疫苗，给江陵众大畜牧公司造成重大经济损失，涉案人员分 别受到法律严惩；8月份，荆州市畜牧局查处国光兽药饲料经营部无证经营猪蓝耳病疫苗案1起，没收违法所得12140元，罚款24280元。 ④．兽药经营企业兼营饲料、种子、日用杂货等现象存在。 ⑤．边沿山区兽药经营企业，存在经营禁用兽药、废止目录兽药、违禁药品、人药等现象。 3.使用环节 ①．畜禽养殖企业的兽医及乡（镇）兽医人员，对兽药监管法规了解的不多，缺乏识别假劣兽药、禁用兽药、违禁药品等知识，，使用假劣兽药、违禁药品、人用药品现象存在。 * * 一、监管法规、政策 二、监管现状 （一）监管机构 （二）监管成效 （三）监管缺陷 三、下步监管重点 四、监管保障措施 一、监管法规、政策 （一）《兽药管理条例》（国务院第404号令）。该《条例》2004年3月24日经国务院第45次常务会议通过,2004年4月9日颁布,自2004年11月1日起施行。 （二）《湖北省兽药管理实施办法》（省政府令，2008年 月）。 （三）农业部令、公告 1.农业部令 ①.《兽药生产质量管理规范》（第11号令，2002年3月发布）。 《兽药生产质量管理规范》即兽药GMP。此令是关于兽药生产企业实施兽药GMP的规定。对 兽药生产企业新建、改扩建兽药GMP企业，从机构与人员、厂房与设施、设备、……自检，共12个方面的硬件、软件建设作了明确的规定。 兽用生物制品GMP企业验收标准198项；验收时，逐项打分，80分为合格。 非兽用生物制品GMP企业验收标准221项；验收时，逐项打分，80分为合格。 全国实施兽药G