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药剂学绪 论 长春工业大学,化工学院 第一节 基本概念 一、药剂学的概念 药剂学： 剂型： 制剂： 制剂学： 药物的传递系统 二、药剂学的任务与发展 研究任务 内容及发展 三、药剂学的分支学科 (一) 基础药剂学 (二）工业药剂学 (三）医院药剂学 (一) 基础药剂学 1、物理药剂学 物理化学指导药剂实践。 2、生物药剂学 剂型与药效间关系的科学。 3、药物动力学 数学方法研究药物吸收、分布、代谢. (二）工业药剂学 (三）医院药剂学 第二节 药物剂型 一、剂型分类 二、剂型的重要性 1、改变药物的性质。 2、调节药物作用速度。 3、降低或消除药物毒副作用。 4、具有靶向作用。 5、影响药效。 第三节?药剂学的发展 一、现代制剂的发展 1843年 模印片 1847年 硬胶囊剂 1876年 压片机（机械化） 1886年 安瓿（注射剂） 1947年 缓释制剂 1970年 靶向制剂 三、辅料的应用 (1)有利制剂型态的形成； (2)使制备过程顺利进行； (3)提高药物的稳定性； (4)调节有效成分的作用或改善生理要求。 第四节 药典与药品标准  一、中华人民共和国药典 二、其它国家药典 50个国家有自己的药典。 美国药典 简称U.S.P 。 英国药典 简称B.P。 日本药局方 简称J.P。 欧洲药典 简称E.P。 国际药典 简称Ph．Int 《国际药典》无法律约束力，仅供各国编纂药典参考。 三、中华人民共和国部颁药品标准 疗效肯定，质量标准需提高。 第五节 处方药与非处方药 (一)处方 法定处方 药典、部颁标准。 协定处方 药剂科与医师制订。 医师处方 对个别病人用药。 (二)处方药与非处方药 1、处方药 医生处方调配，在指导下使用。 2、非处方药 自行判断购买和使用的药。 第六节 药品生产质量管理规范（GMP）与药品安全试验规范(GLP) 一、GMP 要求 采用批准的生产方法。 1、操作：批准的方法。 2、装备:必要的设备及维修、储存、运输。 3、人员：培训。 三大要素 1、人为错误减小到最低； 2、防止污染； 3、保证高质量；  二、药品安全试验（GLP） 药物非临床研究规范。 毒性试验的规定，保证药品安全 小结 一、药剂学的内容 二、药剂学的任务 三、药剂学的分支学科 四、剂型分类 五、药典与药品标准 六、药品生产质量管理规范（GMP）与药品安全试验规范(GLP) The End 药剂学 绪论 * * 药物制成适合临床应用的形式 研究制剂的生产工艺和理论的科学。 研究制剂的理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用。 1.基本理论与生产技术； 2.新剂型、新制剂、新辅料、新设备； 3.中药、生物技术制剂； 适于临床，能批量生产，满足医疗需要剂型 三小、三效、五方便 剂量小 毒性小 副作用小 长效 速效 高效 生产、储存、携带、运输、服用方便 1、物理药剂学 2、生物药剂学 3、药物动力学 1、临床药学 2、调剂学 目的：提供理想疗效，副作用和毒性小、成本低和服用方便的药剂。 内容： (1) 质量保证、稳定 (2) 疗效的提高 (3) 生产技术的改进 制剂 生产技术 是应用 科学 1、临床药学 以病人为对象 2、调剂学  研究方剂调配 任务： 指导临床用药 适合需要的 给药形式 形态液体、固体、半固体、气体 分散态 溶液、胶体液、乳剂 、混悬、气雾、微粒分散 给药途径 经胃肠道 非经胃肠道 硫酸镁 口服：泻药 注射：镇静 依沙吖啶 注射：中期引产 外用：局部杀菌 氨茶碱 哮喘，引起心跳加快。 口服改栓剂 阿霉素制成脂质体 红霉素包肠衣、肠溶衣 一代：膏、丹、丸、散 二代：片剂、注射剂、气雾剂、栓剂 三代（缓释、控释） 四代：靶向制剂 五代：脉冲式自调给药 二、药物剂型的发展 三级靶向：毛细管；细胞；特定部位； (公元659年) 颁布的《唐本草》， 世界上最早的药典。 国家记载药品规格、 标准的法典。 国家药典委员会编写， 具有法律的约束力。 1953年版 收载531 1963年分二部， 收载中西药1310种。 1977年版，一部 中成药1152种， 二部773种。 2000年, 2691种药， 药品分析验证及缓释、 控释制剂指导原则； 2005年版, 一部是药材, 二部是化学制品, 三部是生物制品； 2010年版 中药、化药、生物制品、药用辅料 简称《部颁药品标准》 是由药典委员会编纂， 卫生部颁布施行。 药剂调制 书面文件 三、药物临床试验管理规范（GCP） 人体研究药品作用及不良反应等。 目的：试验