推广策略影响基因公司未来发展.doc

基因检测行业研究报告：推广策略影响基因公司未来发展 21世纪经济报道 陆宇 　　中国基因产业发展迅速，几乎进入了世界顶尖水平的阵营。尤其在近三年，基因测序从科研走向临床，产业链逐步完整，不仅壮大了公司实力，更为普通消费者带来多种选择。华大基因旗下华大科技和华大医学将登陆资本市场。 　　进入2014年，随着国家食药监总局首次定位基因测序为医疗器械，并审批通过华大基因无创产前检测产品，基因产业加快了发展步伐。 　　21世纪经济报道新健康周刊调研中国主流基因公司及监管层发现以下四个最新动向：第一，中国有望打破美国垄断测序仪的瓶颈；第二，基因测序产品储备丰富，可快速从无创产前检测进入新生儿筛查、肿瘤检测、肿瘤治疗、心血管病筛查，以及更多种类的临床应用和全基因组测序；第三，食药监和卫计委系统的双重监管体制，一方面可能减缓基因产业的发展脚步，另一方面，由于存在比较，又可能加快另一方的审批速度。第四，基因测序若想顺利铺开，其他相关配套政策如价格、医保等还需要跟进。 　　此外，调研报告对主流基因公司的实力进行比较，并绘制了基因产业的人脉图谱。 　　调研认为，中国的基因产业远未达到“红海”阶段，各公司现有的实力排位也极不稳定，推广策略将决定基因公司的最终地位。而中国亦将在不知不觉中进入生物经济时代，人们的生活、生产方式势必越来越深地受到基因科技的影响。 　　1.测序仪：有望打破国外垄断 　　中国制造的基因测序仪有望打破国际垄断，实际上是美国Illumina、LifeTech(现被ThermoFisher收购)两家公司的垄断。2013年，这两家美国公司的市场份额高达91%。Illumina占比53%，LifeTech占比38%。 　　2013年3月，华大基因收购了美国基因检测仪公司Complete Genomics(下称“CG”)。据21世纪经济报道独家获悉，华大基因子公司华大制造负责生产制造测序仪，即将推出各种型号、各种用途的产品，甚至包括用于医院的便携式测序仪。 　　华大基因测序仪进入市场，必将挤占Illumina、LifeTech公司的份额。此前，华大基因与CG的BGISEQ系列测序仪，已获得国家食药监总局的医疗器械批准。业内认为虽然华大基因测序仪不会马上提升市场占有率，但在短期内可使测序仪价格小幅下降。 　　除华大基因外，诺禾致源公司也已具备生产基因测序仪的资质。公司高层披露，诺禾致源已于近期获得医疗器械生产许可证，如果临床检测业务需要，可与其他公司合作生产测序仪。 　　此外，达安基因(24.29, 0.67, 2.84%)与LifeTech合作生产DA8600、贝瑞和康与Illumina合作生产测序仪。国际公司若想打入中国市场，须先在原产国获证再获得国家食药监总局批准进口注册，而与国内公司合作显然是一条捷径。 　　在国内布局第二代基因测序技术之时，第三代测序技术的争夺业已展开。今年，Roche宣布愿意出价3.5亿美元收购Genia公司，后者致力于研发纳米测序技术，宣称要把人类测序成本降至100美元，LifeTech也曾投资过该公司。 　　此外，基因测序产业的上游还包括相关试剂、耗材、软件等，但此类产品并非国外公司垄断，一些试剂、耗材完全可以委托国内厂家生产。而软件开发是中国的强项。 　　2.基因测序公司实力盘点 　　虽然中国的基因公司数量众多，但业内公认的主流公司只有华大基因、贝瑞和康、安诺优达、达安基因、诺禾致源、百迈克、凡迪生物等，数量不超过十家。 　　基因公司的实力体现在测序仪数量和水平、生物信息人才积累、推出和拟推出业务范围、收入规模以及注册申报等方面。 　　无论从哪个角度比较，华大基因均为中国基因产业的航母级公司。公司核心人物来自人类基因组中国部分，从1999年即介入基因产业，目前人员总数超过5000人，近几年收入规模达到十亿级别。 　　华大基因是全球最大的基因测序公司，拥有200多台各种品牌的测序仪，收购CG后，自主研发多种型号的测序仪，生物信息技术人才众多，事实上，其余基因公司中的创始人、主要负责人大多来自华大基因，故业内将这些基因公司称为“华小”，本研究报告将在第四部分详细叙述基因产业人脉图谱。 　　华大基因的业务范围最广，几乎囊括了其余公司所有业务种类，一般而言，基因公司的收入主要来自两块：科技服务和医学。就科技服务而言，各基因公司的范围没有太大差异，各个公司起家收入均来自科技服务；医学服务领域，华大基因涉及无创产前、辅助生殖、单基因病、新生儿筛查、肿瘤个体化治疗、遗传性肿瘤筛查、心血管病筛查、血液病筛查等。 　　贝瑞和康的主要业务集中于无创产前和科技服务，其余领域较少涉及，但贝瑞和康无创产前的市场占有率仅次于华大基因。虽然该公司的产品尚没有获得国家食药监总局的批准。 　　调研认为，目前各基因公司的实力处于动荡阶段，